DENOMINAZIONE:
ANTIROBE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antibatterici per uso sistemico, lincosamidi, clindamicina.

PRINCIPI ATTIVI:
Ogni capsula da 25 mg, 75 mg, 150 mg e 300 mg contiene rispettivamente : Clindamicina (come cloridrato): 25 mg, 75 mg, 150 mg, 300 mg.
Eccipi enti.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI:
Lattosio, amido di mais, talco, magnesio stearato.
Capsule: 25 mg: gel atina, biossido di titanio (E171), giallo tramonto (E110), giallo chin ino (E104).
75 mg: gelatina, biossido di titanio (E171), carminio d'in daco (E132), giallo chinino (E104).
150 mg: gelatina, biossido di tita nio (E171).
300 mg: gelatina, biossido di titanio (E171), carminio d'i ndaco (E132), eritrosina (E127).

INDICAZIONI:
CANI: ANTIROBE e' indicato per il trattamento di ferite infette, asces si, piodermiti superficiali ed infezioni del cavo orale e dei denti ca usate da o associate a Staphylococcus spp., Streptococcus spp .
(eccet to Enterococcus faecalis ), Bacteroides spp ., Fusobacterium necrophor um e Clostridium perfringens , Peptostreptococcus spp , Actinomyces sp p .
e Proprionibacterium spp .
ANTIROBE e' inoltre indicato per il tra ttamento della osteomielite causata da Staphylococcus aureus e per for nire copertura antimicrobica durante le operazioni dentali.
GATTI: ANT IROBE e' indicato per il trattamento di ferite infette, ascessi, infez ioni del cavo orale e dei denti causate da batteri sensibili alla clin damicina e per fornire copertura antimicrobica durante le operazioni d entali.
Prima di iniziare la terapia dovrebbero essere identificati gl i agenti patogeni coinvolti e dovrebbe essere stabilita la loro sensib ilita' alla clindamicina.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Non somministrare ad animali con accertata sensibilita' alle preparazi oni contenenti clindamicina o lincomicina.
A causa di possibili effett i collaterali gastro-intestinali, non somministrare a conigli, criceti , cincilla', porcellini d'India, cavalli o animali ruminanti.

SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIF.:
Il dosaggio massimo ben tollerato per via orale e' di 300 mg/kg di pes o corporeo.
Tale dosaggio e' 30 volte superiore a quello raccomandato.

POSOLOGIA:
CANI : Trattamento di piodermiti superficiali : somministrare per via orale 11 mg/kg di peso corporeo al giorno.
La dose giornaliera puo' es sere somministrata in una sola volta ogni 24 ore oppure divisa in due somministrazioni ogni 12 ore.
La terapia con Antirobe va continuata pe r 21 giorni e puo' essere estesa fino ad un massimo di 28 giorni, in b ase al giudizio del medico veterinario.
CANI E GATTI : Ferite infette, ascessi, infezioni del cavo orale e dei denti : somministrare per via orale 11 mg/kg di peso corporeo al giorno.
La dose giornaliera puo' e ssere somministrata in una sola volta ogni 24 ore oppure divisa in due somministrazioni ogni 12 ore.
Nel caso non si riscontri una risposta clinica entro 4 giorni, rideterminare la diagnosi.
Per fornire copertu ra antimicrobica durante le operazioni dentali, si raccomanda la sommi nistrazione per 10 giorni di 5,5 mg/kg p.c.
ogni 12 ore o di 11 mg/kg p.c.
ogni 24 ore; la somministrazione va iniziata 5 giorni prima dell' operazione e continuata in seguito per altri 5 giorni.
Nei cani il tra ttamento puo' essere esteso fino ad un massimo di 28 giorni, in base a l giudizio del medico veterinario.
Dosaggio : 11 mg/kg p.c.
al giorno.
<table> <tr> <td> Peso corporeo kg</td> <td> Somministrazione in una sola volta</td> <td> Somministrazione divisa in due volte</td> </tr> < tr> <td> 4.5</td> <td> Due capsule da 25 mg ogni 24 ore</td> <td> Una capsula da 25 mg ogni 12 ore</td> </tr> <tr> <td> 13.5</td> <td> Due c apsule da 75 mg ogni 24 ore</td> <td> Una capsula da 75 mg ogni 12 ore </td> </tr> <tr> <td> 27</td> <td> Due capsule da 150 mg ogni 24 ore</ td> <td> Una capsula da 150 mg ogni 12 ore</td> </tr> <tr> <td> 54</td > <td> Due capsule da 300 mg ogni 24 ore</td> <td> Una capsula da 300 mg ogni 12 ore</td> </tr> </table> NOTA: le concentrazioni da utilizza re per i gatti sono quelle da 25 mg o 75 mg a seconda del peso corpore o.
CANI: Osteomielite Somministrare per via orale 11 mg/kg p.c.
ogni 1 2 ore per almeno 28 giorni.
Nel caso non si riscontri una risposta cli nica entro 14 giorni, sospendere il trattamento e rideterminare la dia gnosi.
Dosaggio : 11 mg/kg p.c.
ogni 12 ore.
<table> <tr> <td> Peso co rporeo kg</td> <td> Somministrazione</td> </tr> <tr> <td> 4.5</td> <td > Due capsule da 25 mg ogni 12 ore</td> </tr> <tr> <td> 13.5</td> <td> Due capsule da 75 mg ogni 12 ore</td> </tr> <tr> <td> 27</td> <td> Du e capsule da 150 mg ogni 12 ore</td> </tr> <tr> <td> 54</td> <td> Due capsule da 300 mg ogni 12 ore</td> </tr> </table>

CONSERVAZIONE:
Tenere i flaconi ben chiusi per proteggere il prodotto dalla luce e da lla umidita'.
Periodo di validit&agrave; del medicinale veterinario co nfezionato per la vendita: confezioni in blister, capsule da 25 mg, 75 mg, 150 mg e 300 mg: 60 mesi.
confezioni in flaconi di plastica, caps ule da 25 mg: 36 mesi.
confezioni in flaconi di plastica, capsule da 7 5 mg e 150 mg: 60 mesi.

AVVERTENZE:
Nessuna.
Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: l'utilizzo del prodotto dovrebbe essere basato su test di sensibilita' nei confro nti dei batteri isolati dagli animali.
Se cio' non fosse possibile la terapia dovrebbe essere basata su informazioni epidemiologiche locali circa la sensibilita' dei batteri target.
L'uso improprio del prodotto potrebbe incrementare la prevalenza di batteri resistenti alla Clinda micina e ridurre l'efficacia dei trattamenti con altri antimicrobici a causa della possibile comparsa di cross-resistenza.
Clindamicina ed e ritromicina sviluppano resistenza in modo analogo.
E' stata dimostrata una parziale resistenza crociata tra clindamicina, eritromicina e mac rolidi.
Durante una terapia prolungata di un mese o piu' dovrebbero es sere effettuati periodici test delle funzioni epatiche e renali ed un esame emocromocitometrico.
Animali con gravi disturbi renali e/o epati ci accompagnati da gravi alterazioni metaboliche devono essere trattat i prestando una particolare attenzione alla dose da somministrare e de vono essere monitorati con esami del siero in corso di terapia con alt i dosaggi.
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla perso na che somministra il medicinale veterinario agli animali: le persone con nota ipersensibilita' alle lincosamidi (lincomicina, clindamicina) devono evitare contatti con il medicinale veterinario.
Lavare le mani dopo la somministrazione del prodotto.
Il dosaggio massimo ben toller ato per via orale e' di 300 mg/kg di peso corporeo.
Tale dosaggio e' 3 0 volte superiore a quello raccomandato.
Incompatibilita': non pertine nte.

TEMPO DI ATTESA:
Non pertinente.

SPECIE DI DESTINAZIONE:
Cani e gatti.

INTERAZIONI:
La clindamicina cloridrato ha dimostrato di avere proprieta' di blocco neuromuscolare che possono potenziare l'azione di altre sostanze con attivita' analoga.
Pertanto Antirobe capsule deve essere somministrato con cautela in animali che ricevono tali sostanze.
La clindamicina no n deve essere usata contemporaneamente a cloramfenicolo o macrolidi, p oiche' questi possono mostrare antagonismo nel loro sito di azione a l ivello della sub-unita' ribosomiale 50S.
La clindamicina non deve esse re usata contemporaneamente agli antibiotici aminoglicosidici poiche' non possono essere escluse interazioni negative, che possono portare a nche all'insufficienza renale acuta.

DIAGNOSI E PRESCRIZIONE:
Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinari a ripetibile.

EFFETTI INDESIDERATI:
La clindamicina causa a volte la crescita eccessiva di organismi non s ensibili come alcuni clostridi e lieviti.
In caso di superinfezione de vono essere prese appropriate misure, a seconda della situazione clini ca.
Sono stati riportati occasionali episodi di vomito e diarrea, rari casi di eritema, prurito, alopecia, neutropenia o trombocitopenia e a tassia.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Sebbene gli studi effettuati su topi con alti dosaggi rivelano che la clindamicina non e' teratogena e non influisce in modo significativo s ulle attivita' riproduttive di maschi e femmine, non e' stata stabilit a la sicurezza in cagne e gatte in gestazione o cani e gatti maschi da riproduzione, pertanto usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio-beneficio del veterinario responsabile.