DENOMINAZIONE:BROADLINE SOLUZIONE SPOT-ON PER GATTI 
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:Antiparassitari, associazione. 
PRINCIPI ATTIVI:Fipronil, metoprene, praziquantel, eprinomectina. 
ECCIPIENTI:Glicerolo formale, edetato disodico (E385), propil gallato (E310), aci do tiodipropionico, dimetil isosorbide, butilidrossitoluene (E321). 
INDICAZIONI:Per gatti affetti da, o che sono a rischio di infestazioni miste causa te da cestodi, nematodi ed ectoparassiti.Il medicinale veterinario e' indicato esclusivamente quando tutti i tre gruppi di parassiti devono essere trattati contemporaneamente.Ectoparassiti: trattamento e prev enzione delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides felis).Elimina l e pulci entro 24 ore.Un trattamento previene ulteriori infestazioni p er almeno un mese.Previene la contaminazione dell'ambiente da pulci i nibendo lo sviluppo degli stadi immaturi delle pulci (uova, larve e pu pe) per almeno un mese.Il prodotto puo' essere utilizzato come parte di un trattamento strategico per il controllo della dermatite allergic a da pulce (DAP).Trattamento e prevenzione delle infestazioni da zecc he (Ixodes ricinus).Elimina le zecche entro 48 ore.Un trattamento im pedisce ulteriori infestazioni fino a 3 settimane.Trattamento della r ogna notoedrica (Notoedres cati).Cestodi: trattamento delle infestazi oni da tenie (Dipylidium caninum , Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei (adulti), e Joyeuxiella fuhrmann i (adulti)).Nematodi: trattamento delle infestazioni da nematodi gast rointestinali (larve L3, L4, e adulti di Toxocara cati, adulti di Toxa scaris leonina, larve L4 e adulti di Ancylostoma tubaeforme e Ancylost oma ceylanicum, e adulti di Ancylostoma brazilienze).Trattamento dell e infestazioni da vermi polmonari dei felini (larve L3, larve L4 e adu lti di Aelurostrongylus abstrusus, larve L4 e adulti di Troglostrongyl us brevior).Trattamento delle infestazioni da vermi vescicali (Capill aria plica ).Prevenzione della filariosi cardio-polmonare (larve di D irofilaria immitis) per un mese. 
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:Non utilizzare in animali malati o convalescenti.Non usare nei conigl i.Non usare in caso di ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno q ualsiasi degli eccipienti. 
USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE:Topica. 
POSOLOGIA:Per uso spot-on.L'impiego del medicinale veterinario si deve basare e sclusivamente per il trattamento di infestazioni miste confermate o su un rischio significativo di detta infestazione mista da ectoparassiti e nematodi (compresa la prevenzione della filariosi cardio-polmonare) e dove sia indicato un trattamento concomitante mirato nei confronti dei cestodi.In assenza di rischio di co-infestazioni, si deve conside rare l'impiego di un antiparassitario a spettro ristretto come primo a pproccio terapeutico.Il criterio da adottare per la prescrizione deve essere calibrato in base alle esigenze individuali del gatto, in base alla valutazione clinica, allo stile di vita del gatto ed alla situaz ione epidemiologica locale (inclusi i rischi zoonotici, ove rilevanti) per fronteggiare esclusivamente casi/rischio di infestazioni miste.I l trattamento non deve essere esteso da un animale all'altro senza il parere del veterinario.Dosaggio: le dosi minime raccomandate sono par i a 10 mg/kg di peso corporeo di fipronil, 12 mg/kg di (S)-methoprene, 0,5 mg/kg di eprinomectina e 10 mg/kg di praziquantel.Scegliere l'ap plicatore in funzione del peso del gatto.Gatti di peso inferiore a 2, 5 Kg: applicatore da 0,3 ml.Gatti 2,5-7,5 Kg: applicatore da 0,9 ml.Gatti di peso superiore a 7,5 Kg: combinazione approprriata di applica tori.Modalita' di somministrazione: usare un paio di forbici per tagl iare il blister lungo la linea tratteggiata, quindi rimuovere il film di chiusura.Rimuovere l'applicatore dalla confezione e posizionarlo i n verticale.Tirare indietro leggermente lo stantuffo, ruotare e togli ere il cappuccio.Separare il pelo in corrispondenza della linea media na del collo, tra la base della testa e le scapole, e mettere in evide nza la pelle.Posizionare la punta dell'applicatore sulla pelle ed app licare l'intero contenuto direttamente sulla pelle in un solo punto.L a prevenzione della filariosi cardio-polmonare (larve di Dirofilaria i mmitis ) deve iniziare entro 1 mese dalla prima esposizione attesa all e zanzare.Per il trattamento di Aelurostrongylus abstrusus , puo' ess ere raccomandata una seconda somministrazione un mese dopo il primo tr attamento. 
CONSERVAZIONE:Conservare l'applicatore nel blister originale per proteggerlo dalla l uce.Tenere l'applicatore inutilizzato nel blister originale intatto.Smaltire immediatamente gli applicatori aperti. 
AVVERTENZE:Tuttavia, e' improbabile che un breve contatto dell'animale con l'acqu a in una o due occasioni durante il mese successivo all'applicazione p ossa ridurre in maniera significativa la sua efficacia.A scopo precau zionale, si sconsiglia di fare il bagno agli animali nei 2 giorni succ essivi al trattamento topico.Dopo il trattamento con BROADLINE, le ze cche saranno generalmente eliminate entro 48 ore dopo l'infestazione s enza avere assunto il pasto di sangue.Tuttavia, poiche' non e' possib ile escludere che, dopo il trattamento, singole zecche possano attacca rsi al gatto, non puo' essere completamente esclusa la trasmissione di malattie infettive.E' possibile che l'infestazione da tenie si ripre senti, se non vengono intraprese misure di controllo nei confronti deg li ospiti intermedi, come le pulci, topi ecc.In alcuni singoli casi, l'infestazione da Notoedres cati puo' essere grave o complicata da inf ezioni batteriche.In questi casi gravi puo' essere necessario un trat tamento concomitante.Si puo' sviluppare una resistenza dei parassiti a qualsiasi particolare classe di antiparassitari, dopo un uso frequen te di un composto di quella classe.Pertanto, si devono considerare le informazioni epidemiologiche sull'effettiva sensibilita' delle specie bersaglio presenti per limitare la possibilita' di selezionare una re sistenza in futuro.I gatti che vivono o che hanno viaggiato in aree e ndemiche per la filariosi cardio-polmonare, possono essere infestati d a dirofilarie adulte.Nonostante il medicinale veterinario possa esser e applicato senza problemi in gatti infestati da dirofilarie adulte, n on e' stato dimostrato alcun effetto terapeutico nei confronti degli a dulti di Dirofilaria immitis .Si raccomanda quindi che tutti i gatti, a partire dai 6 mesi di eta', che vivono in aree endemiche per la fil ariosi cardio-polmonare, vengano sottoposti a test diagnostici al fine di accertare una eventuale infestazione sostenuta da dirofilarie adul te prima di iniziare il trattamento con il prodotto per la prevenzione della filariosi cardio-polmonare.Alcuni gatti con infestazione diagn osticata da Joyeuxiella spp .possono tuttavia essere portatori di un' ingente quantita' di forme giovanili, che non sono sensibili al prodot to; in caso di tali infestazioni si raccomanda quindi un follow up suc cessivo al trattamento.Per ridurre le reinfestazioni dovute alla comp arsa di nuove pulci, si raccomanda di trattare tutti i gatti convivent i.Si devono trattare con un prodotto adatto anche altri animali che v ivono nella stessa casa.Le pulci, ad ogni stadio di crescita, possono infestare la cuccia del gatto, le coperte e le zone di riposo abitual i come tappeti e tessuti d'arredamento.Queste zone, in caso di infest azioni massive e all'inizio del trattamento antiparassitario, dovrebbe ro essere trattate con un insetticida ambientale apposito e regolarmen te ripulite con un aspirapolvere.Solo per applicazione spot-on.Non i niettare, non somministrare per via orale o mediante qualsiasi altra v ia.Evitare il contatto con gli occhi del gatto.E' importante che il medicinale veterinario sia applicato sulla cute in una zona dove il ga tto non riesca a leccarsi: sul collo, tra le scapole.Impedire agli an imali di leccarsi l'un l'altro, dopo il trattamento.In studi di innoc uita', l'ingestione orale del medicinale veterinario provocava vomito, ipersalivazione e/o disturbi neurologici transitori come atassia, dis orientamento, apatia e dilatazione pupillare, con frequenza da comunem ente a non comunemente.Tremori muscolari sono stati segnalati in casi molto rari, da prove di innocuita' post marketing.Questi fenomeni, d i norma, si risolvono spontaneamente entro 24 ore.In casi molto rari, puo' essere necessario un trattamento sintomatico.Non e' stata dimos trata l'innocuita' del medicinale veterinario se somministrato ad un i ntervallo di tempo inferiore a 2 settimane o nei gattini di peso infer iore a 0,6 kg e/o di eta' inferiore a 7 settimane.Il prodotto non e' indicato per il trattamento dei gattini di peso inferiore a 0,6 kg e/o di eta' inferiore a 7 settimane.Il medicinale veterinario non e' des tinato ai cani.Alcune razze canine possono presentare una spiccata se nsibilita' ai lattoni macrociclici e, potenzialmente, presentare sinto mi di un effetto neurotossico.Pertanto, deve essere impedita l'assunz ione orale da parte di cani, in particolare di Collie, Bobtail e razze correlate o incroci.L'Echinococcosi rappresenta un pericolo per l'uo mo, ed e' una malattia soggetta a notifica al World Organisation for A nimal Health (OIE).Precauzioni speciali per chi somministra il medici nale veterinario agli animali: non fumare, bere o mangiare durante l'a pplicazione.Indossare i guanti durante la manipolazione del medicinal e veterinario.Lavare le mani immediatamente dopo l'uso.Conservare gl i applicatori inutilizzati nel blister originale.Evitare di toccare i l contenuto dell'applicatore con le dita.Nel caso, lavare con acqua e sapone.In caso di contatto accidentale con gli occhi, lavare abbonda ntemente con acqua poiche' il prodotto puo' causare una leggera irrita zione alle mucose e agli occhi.Se l'irritazione oculare persiste o se dovessero manifestarsi reazioni avverse, rivolgersi ad un medico e mo strargli il foglietto illustrativo o l'etichetta del prodotto.Evitare di toccare gli animali trattati fino a che il sito di applicazione no n sia asciutto.In questo periodo, non permettere ai bambini di giocar e con gli animali trattati.Gli animali appena trattati, non dovrebber o dormire con i proprietari, in particolare con i bambini.Le persone con nota ipersensibilita' al fipronil, all'(S)-methoprene, all'eprinom ectina o al praziquantel o agli eccipienti devono evitare contatti con il medicinale veterinario.Sovradosaggio: e' stata dimostrata l'innoc uita' del prodotto somministrato fino a 5 volte la dose massima di esp osizione (cioe' fino a 15 volte la dose raccomandata) in gattini sani di 7 settimane o piu' di eta', trattati fino a 6 volte ad intervalli d i 4 settimane.L'innocuita' e' stata confermata anche in gatti adulti trattati 3 volte a intervalli di due settimane a dosi fino a 5 volte l a dose raccomandata.Si possono osservare disturbi neurologici transit ori come atassia, disorientamento, apatia e dilatazione pupillare, che regrediscono spontaneamente il giorno dopo.In casi isolati si posson o osservare anche ipersalivazione transitoria e/o vomito sia nei gatti ni che in soggetti adulti.I gatti infestati da dirofilarie adulte han no tollerato l'esposizione a dosi fino a 3 volte superiori alla dose m assima (cioe' fino a 9 volte la dose raccomandata) ogni 4 settimane pe r 3 trattamenti, senza manifestare reazioni avverse. 
TEMPO DI ATTESA:Non pertinente. 
SPECIE DI DESTINAZIONE:Gatti. 
INTERAZIONI:Nessuna conosciuta. 
EFFETTI INDESIDERATI:Un'aggregazione o incurvamento transitori del pelo e reazioni cutanee lievi e transitorie (prurito, perdita di pelo) al sito di applicazione , sono state comunemente osservate, dopo il trattamento, in corrispond enza del sito di applicazione, nel corso di studi clinici.Un'ipersali vazione temporanea, e' stata comunemente osservata a seguito del lecca mento del sito di applicazione, dopo il trattamento, in studi clinici.Disturbi neurologici e/o dell'apparato digerente possono manifestarsi a seguito di ingestione orale accidentale del medicinale veterinario (vedi paragrafo 4.5).Cecita' transitoria o alterazioni della vista so no state osservate in casi molto rari in prove di innocuita' post mark eting.Se questi disturbi non regrediscono spontaneamente entro 24 ore , puo' essere necessario un trattamento sintomatico.L'applicazione co rretta del prodotto ridurra' al minimo il verificarsi di tali eventi ( vedi paragrafo 4.9).La frequenza delle reazioni avverse e' definita u sando le seguenti convenzioni: - molto comuni (piu' di 1 su 10 animali trattati manifesta reazione(i) avversa(e)) - comuni (piu' di 1 ma men o di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (piu' di 1 ma me no di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 anim ale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate) 
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l'alla ttamento non e' stata stabilita.Studi di laboratorio su ratti e conig li con i singoli componenti del prodotto non hanno evidenziato l'esist enza di effetti teratogeni, fetotossici o maternotossici.Usare solo c onformemente alla valutazione del rapporto rischio-beneficio.