DENOMINAZIONE:
CERENIA COMPRESSE PER CANI

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antiemetici.

PRINCIPI ATTIVI:
Ciascuna compressa contiene 16 mg, 24 mg, 60 mg o 160 mg di maropitant come maropitant citrato monoidrato.

ECCIPIENTI:
Sodio croscarmelloso, lattosio monoidrato, magnesio stearato, cellulos a microcristallina, giallo Tramonto (E110) come colorante.

INDICAZIONI:
Per la prevenzione della nausea indotta dalla chemioterapia.
Per la pr evenzione del vomito indotto dalla cinetosi.
Per la prevenzione ed il trattamento del vomito, in associazione con Cerenia soluzione iniettab ile e in combinazione con altre misure di supporto.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Nessuna.

USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE:
Orale.

POSOLOGIA:
Per uso orale.
Per la cinetosi, viene raccomandato prima della sommini strazione un pasto leggero o uno spuntino, evitare il digiuno prolunga to prima della somministrazione.
Tuttavia, le compresse di Cerenia non dovrebbero essere somministrate avvolte o incapsulate nel cibo perche ' si potrebbe ritardare la dissoluzione delle compresse stesse e, di c onseguenza, ritardare l'inizio dell'efficacia.
Osservare attentamente il cane dopo la somministrazione per assicurarsi che ciascuna compress a venga ingoiata.
Prevenzione della nausea indotta dalla chemioterapia , trattamento e prevenzione del vomito (escluso cinetosi), solo per ca ni di 8 settimane di eta' o di eta' maggiore .
Per il trattamento o la prevenzione del vomito somministrare Cerenia compresse una volta al g iorno, alla dose di 2 mg di maropitant per Kg di peso corporeo, utiliz zando il numero di compresse indicato dalla tabella sottostante.
Le co mpresse sono divisibili lungo la tacca.
Per la prevenzione del vomito, le compresse dovrebbero essere somministrate piu' di un'ora in antici po.
La durata dell'effetto e' circa 24 ore e, quindi, le compresse pos sono essere somministrate la notte precedente la somministrazione di u n agente che puo' causare vomito (es.
chemioterapia).
Per trattare o p revenire il vomito e' possibile utilizzare Cerenia in compresse o in s oluzione iniettabile somministrato una volta al giorno.
Cerenia soluzi one iniettabile puo' essere somministrato fino a cinque giorni e Ceren ia compresse fino a quattordici giorni.
Prevenzione della nausea indot ta dalla chemioterapia; trattamento e prevenzione del vomito (escluso cinetosi).
P.c.
3-4 Kg: 1/2 cpr 16 mg.
P.c.
4,1-8 Kg: 1 cpr 16 mg.
P.c .
8,1-12 Kg: 1 cpr 24 mg.
P.c.
12,1-24 Kg: 2 cpr 24 mg.
P.c.
24,1-30 K g: 1 cpr 60 mg.
P.c.
30,1-60 Kg: 2 cpr 60 mg.
La dose corretta per can i di peso inferiore a 3 kg non puo' essere ottenuta accuratamente .
Pr evenzione del vomito indotto da cinetosi, solo per cani di 16 settiman e di eta' o di eta' maggiore Per la prevenzione del vomito indotto da cinetosi, somministrare le compresse di Cerenia una volta al giorno, a lla dose di 8 mg di maropitant per kg di peso corporeo, utilizzando il numero di compresse indicato dalla tabella sottostante.
Le compresse sono divisibili lungo la tacca.
Somministrare le compresse almeno un'o ra prima dell'inizio del viaggio.
L'effetto antiemetico persiste per a lmeno 12 ore, e cio' per convenienza puo' permettere la somministrazio ne la notte precedente ad un viaggio di prima mattina.
E' possibile ri petere il trattamento per un massimo di due giorni consecutivi.
Preven zione della cinetosi.
P.c.
1-1,5 Kg: 1/2 cpr 24 mg.
P.c.
1,6-2 Kg: 1 c pr 16 mg.
P.c.
2,1-3 Kg: 1 cpr 24 mg.
P.c.
3,1-4 Kg: 2 cpr 16 mg.
P.c.
4,1-6 Kg: 2 cpr 24 mg.
P.c.
6,1-7,5 Kg: 1 cpr 60 mg.
P.c.
7,6-10 Kg: 1/2 cpr 160 mg.
P.c.
10,1-15 Kg: 2 cpr 60 mg.
P.c.
15,1-20 Kg: 1 cpr 1 60 mg.
P.c.
20,1-30 Kg: 1 cpr 160 mg + 1/2 cpr 160 mg.
P.c.
30,1-40 Kg : 2 cpr 160 mg.
P.c.
40,1-60 Kg: 3 cpr 160 mg.
A causa della ampia var iabilita' farmacocinetica e dell'accumulo di maropitant nel corpo dopo somministrazioni giornaliere ripetute, in alcuni individui e quando v iene ripetuta la dose dosaggi piu' bassi di quelli raccomandati posson o essere sufficienti.

CONSERVAZIONE:
Questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione particola re di conservazione.
Riporre nel blister aperto la mezza compressa non utilizzata e conservarla nella scatola di cartone.

AVVERTENZE:
Il vomito puo' essere associato a patologie gravi e molto debilitanti comprese ostruzioni gastrointestinali; pertanto, occorre effettuare un a appropriata indagine diagnostica.
Cerenia compresse si e' dimostrato efficace nel trattamento del vomito, tuttavia quando la frequenza del vomito e' elevata, Cerenia somministrato per via orale puo' non esser e assorbito prima dell'evento emetico successivo.
Si raccomanda quindi di iniziare il trattamento del vomito con Cerenia soluzione iniettabi le.
La buona pratica veterinaria indica che gli antiemetici dovrebbero essere utilizzati assieme con altre tecniche veterinarie e di support o, quali il controllo della dieta e la fluido terapia mentre ci si occ upa di identificare le cause che stanno alla base del vomito.
La sicur ezza del maropitant non e' stata verificata nella popolazione di desti nazione (es.
giovani cani che soffrono di enterite virale) per un trat tamento di oltre 5 giorni.
Nel caso venga ritenuto necessario un tratt amento per un periodo piu' lungo di 5 giorni, deve essere implementato un attento monitoraggio delle potenziali reazioni avverse.
Non e' sta ta determinata la sicurezza di questo medicinale veterinario in cani d i eta' inferiore a 16 settimane per la dose di 8 mg/kg (cinetosi), ed in cani di eta' inferiore alle 8 settimane per la dose di 2 mg/kg (vom ito), cosi' come in cagne gravide o in allattamento.
Usare solo confor memente alla valutazione del rapporto rischio/beneficio.
Il maropitant e' metabolizzato dal fegato e pertanto occorre impiegarlo con cautela in pazienti con patologie epatiche.
Durante un trattamento a lungo te rmine, la funzione epatica deve essere attentamente monitorata insieme a qualsiasi reazione avversa, in quanto il maropitant, nel corso di u na terapia di 14 giorni, viene accumulato nel corpo a causa di saturaz ione metabolica.
Dovrebbe essere utilizzato con cautela in animali sof ferenti di malattie cardiache o con predisposizione verso queste in qu anto il maropitant ha affinita' verso i canali degli ioni Ca e K.
In u no studio su cani beagle sani a cui sono stati somministrati per via o rale 8 mg/kg, e' stato osservato un aumento di circa 10% dell'interval lo QT dell' ECG; tuttavia e' improbabile che tale aumento abbia un sig nificato clinico.
Precauzioni speciali per chi somministra il medicina le veterinario agli animali: le persone con nota ipersensibilita' al m aropitant devono somministrare il medicinale veterinario con cautela.
Lavare le mani dopo l'uso.
In caso di ingestione accidentale rivolgers i immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Sovradosaggio: le compresse sono state ben tollerate a d osaggi fino a 10 mg/kg di peso corporeo al giorno per 15 giorni.
Quand o il prodotto e' stato somministrato a dosi superiori a 20 mg/kg sono stati osservati segni clinici come vomito alla prima somministrazione, salivazione eccessiva e feci acquose.

TEMPO DI ATTESA:
Non pertinente.

SPECIE DI DESTINAZIONE:
Cani.

INTERAZIONI:
Non dovrebbe essere utilizzato in concomitanza con antagonisti dei can ali del calcio in quanto il maropitant ha affinita' per i canali del c alcio.
Il maropitant si lega in modo elevato alle proteine plasmatiche e puo' competere con altri farmaci ad alto legame.

EFFETTI INDESIDERATI:
Sono comunemente riportati episodi di vomito prima del viaggio, normal mente entro due ore dopo il trattamento, dopo la somministrazione dell a dose di 8 mg/kg.
La frequenza delle reazioni avverse e' definita usa ndo le seguenti convenzioni: - molto comuni (piu' di 1 su 10 animali t rattati manifesta reazioni avverse) - comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (piu' di 1 ma meno di 10 an imali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 1 0.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio/benefic io, in quanto non sono stati condotti studi conclusivi di tossicita' r iproduttiva in nessuna specie animale