DENOMINAZIONE:
CEVAPROST

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Prostaglandine.

PRINCIPI ATTIVI:
Cloprostenolo 250,0 mcg/ml (equivalente a cloprostenolo sodico 263,0 m cg/ml).

ECCIPIENTI:
Alcool benzilico (E1519), sodio citrato, acido citrico, sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili.

INDICAZIONI:
Per bovini.
Come molecola omologo-sintetica della prostaglandina F2alf a (PGF2alfa), e' un agente luteolitico molto potente, in grado di prov ocare nella bovina una regressione funzionale del corpo luteo (luteoli si), a cui fa seguito un ritorno al ciclo estrale e alla normale ovula zione.
Note: esiste un periodo refrattario di 4-5 giorni post-ovulazio ne, nel quale la bovina risulta insensibile all'azione luteolitica del le prostaglandine.
E' costituito da un principio attivo dotato di un b uon margine di sicurezza e privo di attivita' negativa sulla fertilita '.
Non sono stati segnalati effetti indesiderati o dannosi sulla proge nie originata da bovine trattate con cloprostenolo.
Puo' essere adotta to sia come un agente terapeutico per il trattamento di diverse condiz ioni cliniche della bovina, sia per la sincronizzazione dei calori in animali sani.
Le indicazioni terapeutiche sono le seguenti: a) Calore silente.
b) Trattamento delle cisti luteiniche.
c) Interruzione della gravidanza.
d) Induzione del parto.
e) Rimozione di feto mummificato.
f) Endometrite cronica (piometra).
Le altre indicazioni di CEVAPROST riguardano la pianificazione degli estri e dei parti.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Non somministrare a bovini gravidi a meno che non si voglia indurre il parto o l'aborto terapeutico, in quanto la luteolisi potrebbe provoca re la perdita del feto.
Non usare in animali in casi di parto distocic o, in caso di posizione anormale del feto o di ostruzione meccanica.
N on somministrare ad animali con ipersensibilita' nota al principio att ivo o a uno degli eccipienti.

USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE:
Intramuscolare.

POSOLOGIA:
La dose, singola o ripetuta, e' sempre di 2 ml (500 mcg di cloprosteno lo), esclusivamente per via IM.

CONSERVAZIONE:
Conservare ad una temperatura inferiore ai 25 gradi C.
Tenere il flaco ne nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
P eriodo di validita' dopo la prima apertura del confezionamento primari o: 28 giorni.

AVVERTENZE:
La somministrazione del medicinale deve essere effettuata esclusivamen te dal medico veterinario nei casi di impiego per finalita' abortive.
Non sono stati evidenziati effetti dannosi anche a dosaggi fino a 80 v olte superiori alla dose terapeutica indicata nei bovini.
Comunque non deve essere somministrato a bovini gravidi che non si voglia far abor tire, in quanto la luteolisi potrebbe provocare la perdita del feto.
L a somministrazione deve avvenire esclusivamente per via intramuscolare , in quanto per altre vie di somministrazione potrebbe rivelarsi non a ttivo.
Non effettuare il trattamento contemporaneamente a farmaci anti nfiammatori non steroidei perche' inibitori della sintesi delle prosta glandine endogene.
Dopo il trattamento, gli animali devono essere adeg uatamente seguiti per rilevare eventuali reazioni collaterali.
Sommini strare il prodotto per via intramuscolare, osservando le normali regol e di asepsi, per ridurre il rischio di infezioni anaerobiche.
Pulire e disinfettare il sito d'iniezione prima della somministrazione.
Evitar e la somministrazione attraverso aree cutanee bagnate o sporche.
Se l' iniezione viene effettuata in corrispondenza di cute non disinfettata, esiste il rischio di infezioni da germi anaerobi.
Nelle bovine in cas o di utilizzo per induzione dell'aborto in gravidanza allo stadio piu' avanzato, sono possibili complicanze quali distocia e aumento della r itenzione placentare.
Precauzioni speciali per chi somministra il medi cinale veterinario agli animali: puo' essere assorbito attraverso la c ute; pertanto il prodotto deve essere maneggiato con attenzione, sopra ttutto da parte di donne in eta' fertile e da persone sofferenti di as ma bronchiale.
Il prodotto non deve essere somministrato da donne in g ravidanza.
Evitare il contatto cutaneo dell'operatore: in caso di cont atto accidentale, lavare abbondantemente la parte interessata con acqu a e sapone.
Le prostaglandine del tipo F2alfa nell'uomo possono provoc are broncospasmo, per quanto non si conosca la possibile incidenza di effetti di questo tipo provocati da questo medicinale.
Le persone con nota ipersensibilita' al cloprostenolo devono somministrare il medicin ale veterinario con cautela.
Se si dovessero manifestare disturbi a ca rico dell'apparato respiratorio provocati da inalazione o iniezione ac cidentale, e' opportuno intervenire con un broncodilatatore a rapido e ffetto, quale l'isoprenalina o il salbutamolo, per inalazione.
Sovrado saggio: cinque manze trattate con 40 mg di cloprostenolo (80 volte la dose terapeutica) hanno evidenziato solo leggeri sintomi di irrequiete zza; due animali hanno evidenziato una leggera scialorrea e soltanto u no ha avuto diarrea.
Questi sintomi sono sempre stati di tipo leggero e si sono resi evidenti soltanto a seguito di attento esame clinico.
L e alterazioni sintomatologiche suddette sono scomparse definitivamente entro 8 ore dalla somministrazione.
Una manza trattata con 100 mg di cloprostenolo (200 volte la dose terapeutica) per via i.m.
ha manifest ato esclusivamente una forma leggera di diarrea transitoria, a conferm a che il farmaco e' dotato di un margine di sicurezza d'uso estremamen te elevato.
Non essendo conosciuto un antidoto specifico, nel caso di eventuali effetti da sovradosaggio, si consiglia una terapia di tipo s intomatico.
Incompatibilita': in assenza di studi di compatibilita' no n miscelare con altri medicinali veterinari.

TEMPO DI ATTESA:
Carne, visceri: zero giorni.
Latte: zero giorni.

SPECIE DI DESTINAZIONE:
Bovini.

INTERAZIONI:
Non effettuare il trattamento contemporaneamente a farmaci antiinfiamm atori non steroidei, perche' inibitori della sintesi delle prostagland ine endogene.
L'uso concomitante di ossitocina e cloprostenolo increme nta l'effetto uterotonico.

EFFETTI INDESIDERATI:
In casi molto rari si possono osservare reazioni di tipo anafilattico che richiedono l'intervento immediato del veterinario.
La frequenza de lle reazioni avverse e' definita usando le seguenti convenzioni: - mol to comuni (piu' di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse ) - comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) non comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati ) - rare (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Non somministrare a bovini gravidi che non si voglia far abortire, in quanto la luteolisi potrebbe provocare la perdita del feto