DENOMINAZIONE:
CYTOPOINT

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Farmaci per la dermatite.

PRINCIPI ATTIVI:
Lokivetmab (il lokivetmab e' un anticorpo monoclonale caninizzato prod otto mediante tecnologia ricombinante in cellule ovariche di criceto c inese (CHO)).

ECCIPIENTI:
Istidina, istidina cloridrato monoidrato, trealosio diidrato, disodio edetato, metionina, Polisorbato 80, acqua per preparazioni iniettabili .

INDICAZIONI:
Trattamento delle manifestazioni cliniche della dermatite atopica nei cani.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Non usare in caso di ipersensibilita' al principio attivo o ad uno deg li eccipienti.
Non usare in cani di peso corporeo minore di 3 kg.

USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE:
Sottocutanea.

POSOLOGIA:
Per uso sottocutaneo.
Evitare di agitare in eccesso o la formazione di schiuma nella soluzione.
Somministrare l'intero contenuto (1 ml) del flaconcino.
Dosare in base alla sottostante tabella di dosaggio.
Per i cani sopra i 40 kg, e' necessario il contenuto di piu' flaconcini da somministrare in una singola dose.
In questi casi, prelevare da ciascu n flaconcino il contenuto appropriato nella stessa siringa.
Per consen tire la miscelazione della soluzione, capovolgere delicatamente la sir inga tre o quattro volte prima della somministrazione.
P.c 3-10 Kg: 1 flaconcino 10 mg.
P.c 10,1-20 Kg: 1 flaconcino 20 mg.
P.c 20,1-30 Kg: 1 flaconcino 30 mg.
P.c 30,1-40 Kg: 1 flaconcino 40 mg.
P.c 40,1-50 Kg : 1 flaconcino 10 mg + 1 flaconcino 40 mg.
P.c 50,1-60 Kg: 2 flaconcin i 30 mg.
P.c 60,1-70 Kg: 1 flaconcino 30 mg + 1 flaconcinco 40 mg.
P.c 70,1-80 Kg: 2 flaconcini 40 mg.

CONSERVAZIONE:
Conservare in frigorifero (2-8 gradi C).
Non congelare.
Conservare nel la confezione originale.
Proteggere dalla luce.
Utilizzare immediatame nte dopo prima apertura.

AVVERTENZE:
Il lokivetmab puo' indurre anticorpi anti-farmaco transitori o persist enti.
L'induzione di tali anticorpi non e' comune e puo' non avere alc un effetto (anticorpi anti-farmaco transitori) o puo' comportare una n otevole diminuzione dell'efficacia (anticorpi anti-farmaco persistenti ) negli animali che in precedenza avevano risposto al trattamento.
Nei casi di dermatite atopica, si raccomanda di ricercare e trattare i fa ttori complicanti, come infezioni/infestazioni da batteri, funghi o pa rassiti (per esempio pulci e rogna).
Si raccomanda di monitorare i can i per le infezioni batteriche associate alla dermatite atopica, soprat tutto durante le prime settimane di trattamento.
Se non si osserva alc una risposta o nel caso si osservi una risposta limitata entro un mese dalla somministrazione iniziale, si puo' riscontrare un miglioramento della risposta dopo la somministrazione di una seconda dose a distanz a di un mese.
Comunque, se l'animale non mostra una risposta migliore dopo la seconda dose, il veterinario deve considerare trattamenti alte rnativi.
Precauzioni speciali per chi somministra il medicinale veteri nario agli animali: reazioni di ipersensibilita', inclusa l'anafilassi , potrebbero potenzialmente verificarsi nel caso di auto-iniezione acc identale.
L'auto-iniezione accidentale puo' provocare una risposta imm unitaria al lokivetmab.
Non ci si aspetta che questo provochi effetti avversi, tuttavia un'auto-somministrazione ripetuta puo' aumentare il rischio di reazioni di ipersensibilita'.
In caso di auto-iniezione acc identale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il fogli etto illustrativo o l'etichetta.
Sovradosaggio: negli studi di sovrado saggio di laboratorio, non sono state osservate reazioni avverse diver se da quelle menzionate.
In caso di sintomi clinici avversi dopo un so vradosaggio, trattare il cane in modo sintomatico.
Incompatibilita': n on miscelare con altri medicinali veterinari.

TEMPO DI ATTESA:
Non pertinente.

SPECIE DI DESTINAZIONE:
Cani.

INTERAZIONI:
Non sono state osservate interazioni farmacologiche negli studi sul ca mpo in cui il lokivetmab e' stato somministrato in concomitanza con pr odotti medicinali veterinari, quali endo ed ectoparassiticidi, antimic robici, anti-infiammatori e vaccini.
Se un vaccino(i) deve essere somm inistrato contemporaneamente al trattamento con il lokivetmab, il vacc ino(i) deve essere somministrato in un sito diverso da quello di sommi nistrazione del lokivetmab.

EFFETTI INDESIDERATI:
Reazioni di ipersensibilita' (anafilassi, edema facciale, orticaria) s i possono verificare in rari casi (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali).
In questi casi deve essere somministrato immediatamen te un adeguato trattamento.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l'alla ttamento non e' stata stabilita; pertanto il suo uso non e' raccomanda to durante la gravidanza, l'allattamento o in animali da riproduzione