DENOMINAZIONE:
DAXOCOX COMPRESSE PER CANI

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Prodotti antinfiammatori e antireumatici, non steroidei, Coxib.

PRINCIPI ATTIVI:
Ogni compressa contiene Enflicoxib: 15 mg; Enflicoxib: 30 mg; Enflicox ib: 45 mg; Enflicoxib: 70 mg; Enflicoxib: 100 mg.
Eccipienti.
Ossido d i ferro nero (E172): 0,26%; ossido di ferro giallo (E172): 0,45%; ossi do di ferro rosso (E172): 0,50%.
Per l'elenco completo degli eccipient i, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI:
Mannitolo, cellulosa microcristallina silicizzata, sodio laurilsolfato , crospovidone, copovidone, sodio stearil fumarato, talco, ossido di f erro nero (E172), ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro rosso (E172), cellulosa microcristallina, aroma secco.

INDICAZIONI:
Per il trattamento del dolore e dell'infiammazione associati all'osteo artrosi (o malattia degenerativa delle articolazioni) nei cani.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Non usare in animali che soffrono di disturbi gastrointestinali, enter opatia proteino disperdente o emorragica o disturbi emorragici.
Non us are in caso di funzionalita' renale o epatica compromessa.
Non utilizz are in caso di insufficienza cardiaca.
Non utilizzare in cani in gravi danza o in allattamento.
Non utilizzare in animali destinati alla ripr oduzione.
Non usare in caso di ipersensibilita' al principio attivo o ad uno degli eccipienti.
Non usare in caso di ipersensibilita' nota ai sulfonamidi.
Non usare in animali disidratati, ipovolemici o ipotesi, poiche' esiste un potenziale rischio di aumento della tossicita' rena le.

SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIF.:
Negli studi sulla sicurezza del sovradosaggio, la somministrazione set timanale continua di 12 mg / kg di peso corporeo per un periodo di 7 m esi e di 20 mg/kg di peso corporeo per un periodo di 3 mesi, con una d ose di attacco iniziale, e' stato evidenziato un aumento dell'urea ema tica e dei livelli sierici di colesterolo.
Non sono stati rilevati alt ri effetti correlati al trattamento.

USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE:
Uso orale.
L'intervallo di somministrazione e' UNA VOLTA ALLA SETTIMAN A.

POSOLOGIA:
Uso orale.
L'intervallo di somministrazione e' UNA VOLTA ALLA SETTIMAN A.
Prima dose: 8 mg di enflicoxib per kg di peso corporeo.
Dose di man tenimento: ripetere il trattamento ogni 7 giorni alla dose di 4 mg di enflicoxib per kg di peso corporeo.
Il medicinale veterinario deve ess ere somministrato immediatamente prima o insieme al pasto del cane.
Il peso corporeo degli animali da trattare deve essere determinato con p recisione per garantire la somministrazione della dose corretta.
Numer o di compresse da somministrare.
Prima dose (8 mg/kg).
Peso corporeo: 3 kg - 4,9 kg; compressa da 15 mg: 2.
Peso corporeo: 5 kg - 7,5 kg; co mpressa da 30 mg: 2.
Peso corporeo: 7,6 kg - 11,2 kg; compressa da 45 mg: 2.
Peso corporeo: 11,3 kg - 15 kg; compressa da 30 mg: 4.
Peso cor poreo: 15,1 kg - 17,5 kg; compressa da 70 mg: 2.
Peso corporeo: 17,6 k g - 25 kg; compressa da 100 mg: 2.
Peso corporeo: 25,1 kg - 35 kg; com pressa da 70 mg: 4.
Peso corporeo: 35,1 kg - 50 kg; compressa da 100 m g: 4.
Peso corporeo: 50,1 kg - 75 kg; compressa da 100 mg: 6.
Dose di mantenimento (4 mg/kg).
Peso corporeo: 3 kg - 4,9 kg; compressa da 15 mg: 1.
Peso corporeo: 5 kg - 7,5 kg; compressa da 30 mg: 1.
Peso corpo reo: 7,6 kg - 11,2 kg; compressa da 45 mg: 1.
Peso corporeo: 11,3 kg 15 kg; compressa da 30 mg: 2.
Peso corporeo: 15,1 kg - 17,5 kg; compr essa da 70 mg: 1.
Peso corporeo: 17,6 kg - 25 kg; compressa da 100 mg: 1.
Peso corporeo: 25,1 kg - 35 kg; compressa da 70 mg: 2.
Peso corpor eo: 35,1 kg - 50 kg; compressa da 100 mg: 2.
Peso corporeo: 50,1 kg 75 kg; compressa da 100 mg: 3.

CONSERVAZIONE:
Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conse rvazione.
Conservare nella confezione originale per proteggerlo dalla luce.
Per evitare qualsiasi ingestione accidentale, conservare le comp resse fuori dalla portata degli animali.
Periodo di validita' del medi cinale veterinario confezionato per la vendita: 30 mesi.

AVVERTENZE:
Non somministrare altri Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei (FANS) o glucocorticoidi contemporaneamente o entro 2 settimane dall'ultima so mministrazione di questo medicinale veterinario.
Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: poiche' la sicurezza del medicinale non e ' stata completamente dimostrata in animali molto giovani, si consigli a un attento monitoraggio durante il trattamento di cani giovani di et a' inferiore a 6 mesi.
Il metabolita attivo di enflicoxib mostra un'em ivita plasmatica prolungata a causa della sua bassa velocita' di elimi nazione.
Utilizzare questo medicinale veterinario sotto stretto monito raggio veterinario nei soggetti a rischio di ulcerazione gastrointesti nale o se l'animale ha precedentemente manifestato intolleranza ai FAN S.
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che s omministra il medicinale veterinario agli animali Questo medicinale ve terinario puo' causare reazioni in soggetti ipersensibili (allergici).
Le persone con nota ipersensibilita' ai FANS devono evitare il contat to con il medicinale veterinario.
Alcuni FANS possono essere dannosi p er il feto, specialmente durante il terzo trimestre di gravidanza.
Le donne in gravidanza devono somministrare questo medicinale veterinario con attenzione.
L'ingestione di questo medicinale veterinario puo' es sere dannosa, soprattutto per i bambini, per i prolungati effetti farm acologici che possono portare ad es.
a disturbi gastrointestinali.
Per evitare l'ingestione accidentale, somministrare la compressa al cane immediatamente dopo il prelievo dalla confezione in blister e non divi dere o frantumare le compresse.
In caso di ingestione accidentale, con sultare immediatamente un medico e mostrargli il foglietto illustrativ o o l'etichetta.
Negli studi sulla sicurezza del sovradosaggio, la som ministrazione settimanale continua di 12 mg / kg di peso corporeo per un periodo di 7 mesi e di 20 mg/kg di peso corporeo per un periodo di 3 mesi, con una dose di attacco iniziale, e' stato evidenziato un aume nto dell'urea ematica e dei livelli sierici di colesterolo.
Non sono s tati rilevati altri effetti correlati al trattamento.
Incompatibilita' : non pertinente.

TEMPO DI ATTESA:
Non pertinente.

SPECIE DI DESTINAZIONE:
Cani.

INTERAZIONI:
Non sono stati effettuati studi di interazione farmacologica.
Come per altri FANS, questo medicinale veterinario non deve essere somministra to contemporaneamente ad altri FANS o glucocorticoidi.
Gli animali dev ono essere attentamente monitorati se questo medicinale veterinario vi ene somministrato contemporaneamente a un anticoagulante.
Enflicoxib h a un elevato legame con le proteine plasmatiche e puo' competere con a ltre sostanze dotate di elevato legame con le proteine plasmatiche, in modo tale che la somministrazione concomitante puo' provocare effetti tossici.
Il trattamento precedente con altre sostanze antinfiammatori e puo' provocare reazioni avverse aggiuntive o piu' gravi.
Per evitare tali reazioni avverse quando questo medicinale veterinario deve esser e somministrato in sostituzione di un altro FANS, assicurare un adegua to periodo senza trattamento prima di somministrare la prima dose.
Il periodo di sospensione del trattamento dovrebbe, tuttavia, considerare la farmacocinetica dei medicinali precedentemente utilizzati.
La somm inistrazione concomitante di medicinali veterinari potenzialmente nefr otossici deve essere evitata.

EFFETTI INDESIDERATI:
Vomito, feci molli e / o diarrea sono stati comunemente riportati negl i studi clinici, ma la maggior parte dei casi si e' risolta senza trat tamento.
In casi non comuni sono state segnalate apatia, perdita di ap petito o diarrea emorragica.
In casi non comuni e' stata segnalata ulc erazione gastrointestinale.
In uno studio sulla sicurezza condotto in laboratorio su cani giovani e sani trattati con la dose raccomandata, sono stati osservati elevati livelli sierici di urea e colesterolo nel sangue.
In caso di reazioni avverse, l'uso del medicinale veterinario deve essere interrotto e deve essere applicata una terapia di support o generale, come per il sovradosaggio clinico con FANS, fino alla comp leta risoluzione della sintomatologia.
Particolare attenzione deve ess ere prestata per mantenere lo stato emodinamico.
Per gli animali che m anifestano reazioni avverse gastrointestinali o renali puo' essere nec essario somministrare gastroprotettori e fluidoterapia parenterale, a seconda dei casi.
La frequenza delle reazioni avverse e' definita usan do le seguenti convenzioni: molto comuni (piu' di 1 su 10 animali trat tati manifesta reazioni avverse); comuni (piu' di 1 ma meno di 10 anim ali su 100 animali trattati); non comuni (piu' di 1 ma meno di 10 anim ali su 1.000 animali trattati); rare (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati); molto rare (meno di 1 animale su 10.000 a nimali trattati, incluse le segnalazioni isolate).

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Studi di laboratorio su ratti e conigli hanno mostrato evidenza di eff etti fetotossici a dosi tossiche per la madre.
La sicurezza di questo medicinale veterinario non e' stata stabilita durante la gravidanza, l 'allattamento o la riproduzione nelle specie di destinazione.
Non util izzare in cani in gravidanza, in allattamento o da riproduzione