DENOMINAZIONE:
DRONTAL MULTI AROMA CARNE 150/144/50 MG COMPRESSE PER CANI FINO A 10 K G

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antielmintici, combinazioni di praziquantel.

PRINCIPI ATTIVI:
Ogni compressa contiene principi attivi: febantel 150 mg; pirantel 50 mg, equivalenti a 144 mg di pirantel embonato; praziquantel 50 mg.
Ecc ipienti: per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI:
Amido di mais, lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, povido ne K25, magnesio stearato, sodio laurilsolfato, silice colloidale anid ra, croscarmellosa sodica, aroma di carne.

INDICAZIONI:
Trattamento delle infestazioni miste da nematodi e cestodi delle speci e seguenti.
Nematodi: ascaridi (adulti e forme immature tardive): toxo cara canis, toxascaris leonina; ancilostomi (adulti): uncinaria stenoc ephala, ancylostoma caninum; trichiuridi (adulti): trichuris vulpis.
C estodi (adulti e forme immature): echinococcus granulosus; echinococcu s multilocularis; dipylidium caninum; taenia spp.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Non usare in caso di ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno degl i eccipienti.
Non usare durante il primo e il secondo terzo di gravida nza (vedere paragrafo 4.7).

SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIF.:
Dosi di prodotto 10 volte quelle raccomandate sono state tollerate da cani e cuccioli senza segni di reazioni avverse.

USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE:
Solo per somministrazione orale.

POSOLOGIA:
Solo per somministrazione orale.
Dosaggio: per il trattamento dei cani : 1 compressa ogni 10 kg di peso corporeo (15 mg di febantel, 14,4 mg di pirantel embonato e 5 mg di praziquantel/kg di peso corporeo).
I do saggi sono i seguenti.
Peso corporeo: 2-5 kg; numero di compresse: ½.
Peso corporeo: >5-10 kg; numero di compresse: 1.
Peso corporeo: >10-15 kg; numero di compresse: 1½.
Peso corporeo: >15-20 kg; numero di comp resse: 2.
Per ogni ulteriori 5 kg di peso corporeo, somministrare un'u lteriore mezza compressa.
Somministrazione e durata del trattamento: l e compresse sono aromatizzate e gli studi hanno dimostrato che sono pa latabili e vengono assunte spontaneamente dalla maggior parte (88%) de i cani testati.
Le compresse possono esser somministrate con o senza i l cibo.
Prima o dopo il trattamento non e' necessario limitare l'acces so a una dieta normale.
Le compresse devono essere fornite in una sing ola somministrazione.
Per la necessita' e la frequenza di ripetere il trattamento si deve contattare un medico veterinario.
Non usare in can i di peso inferiore a 2 kg.

CONSERVAZIONE:
Questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione particola re di conservazione.
Dopo l'apertura del blister, le compresse dimezza te rimanenti devono essere avvolte in carta stagnola e rimesse nel bli ster aperto.
Periodo di validita' del medicinale veterinario confezion ato per la vendita: 3 anni.
Periodo di validita' delle compresse dimez zate: 7 giorni.

AVVERTENZE:
Le pulci fungono da ospiti intermedi per un tipo comune di cestode - D ipylidium caninum.
Se non si attua un controllo degli ospiti intermedi , come pulci, topi, ecc., e' certo che l'infestazione da cestode si pr esentera' nuovamente.
Precauzioni speciali per l'impiego negli animali : in seguito all'uso frequente e ripetuto di un antielmintico di quals iasi particolare classe, puo' svilupparsi resistenza dei parassiti a q uella classe di antielmintici.
Per minimizzare il rischio di reinfesta zione o di nuova infestazione, si devono raccogliere gli escrementi ed eliminarli adeguatamente per 24 ore dopo il trattamento.
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il m edicinale veterinario agli animali: In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illu strativo o l'etichetta.
Ai fini di una buona igiene, coloro che sommin istrano il prodotto direttamente a un cane o aggiungendolo al cibo del cane devono in seguito lavarsi le mani.
Altre precauzioni: poiche' co ntiene praziquantel, il prodotto e' efficace contro Echinococcus spp.
che non sono presenti in tutti gli stati membri della UE, ma che stann o diventando piu' comuni in alcuni.
L'echinococcosi rappresenta un ris chio per l'uomo.
Poiche' l'echinococcosi e' una malattia da notificare alla Organizzazione Mondiale per la Sanita' Animale (OIE), si devono ottenere dalla relativa autorita' competente le specifiche linee guida sul trattamento, il follow-up e la salvaguardia delle persone.
Dosi d i prodotto 10 volte quelle raccomandate sono state tollerate da cani e cuccioli senza segni di reazioni avverse.
Incompatibilita': non perti nente.

TEMPO DI ATTESA:
Non pertinente.

SPECIE DI DESTINAZIONE:
Cani.

INTERAZIONI:
Gli effetti antielmintici di questo prodotto e dei prodotti contenenti piperazina possono essere antagonizzati quando i due farmaci sono usa ti insieme.

DIAGNOSI E PRESCRIZIONE:
Medicinale veterinario senza obbligo di ricetta medico-veterinaria.

EFFETTI INDESIDERATI:
In casi molto rari possono insorgere disturbi lievi e transitori del t ratto digestivo (es.
vomito).
La frequenza delle reazioni avverse e' d efinita usando le seguenti convenzioni: molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali, incluse le segnalazione isolate).

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Effetti teratogeni attribuiti ad alte dosi di febantel, somministrate durante le prime fasi della gravidanza, sono stati segnalati nei ratti , nelle pecore e nei cani.
La sicurezza del prodotto non e' stata stud iata durante il primo e il secondo terzo della gravidanza.
Non usare i n cagne gravide durante il primo e il secondo terzo della gravidanza ( vedere paragrafo 4.3).
Un singolo trattamento durante l'ultimo terzo d ella gravidanza o durante l'allattamento si e' dimostrato sicuro.