DENOMINAZIONE:
EASOTIC

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Otologici.
Corticosteroidi e antinfettivi.

PRINCIPI ATTIVI:
Idrocortisone aceponato 1,11 mg/ ml, miconazolo come nitrato 15,1 mg/m l, gentamicina come solfato 1505 UI/ml.

ECCIPIENTI:
Paraffina liquida.

INDICAZIONI:
Trattamento dell'otite esterna acuta e riacutizzazione dell'otite este rna ricorrente associata a batteri sensibili alla gentamicina e a fung hi sensibili al miconazolo, in particolare alla Malassezia pachydermat is.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Non usare in caso di ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno degl i eccipienti, ai corticosteroidi, ad altri agenti antimicotici azolici e ad altri amminoglicosidi.
Non usare in caso di perforazione della m embrana timpanica.
Non usare in concomitanza con sostanze note per ess ere ototossiche.
Non usare in cani con demodicosi generalizzata.

USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE:
Otologica.

POSOLOGIA:
Uso auricolare.
Un millilitro contiene 1,11 mg di idrocortisone acepon ato, 15,1 mg di miconazolo (come nitrato) e 1505 UI di gentamicina (co me solfato).
Si raccomanda di lavare ed asciugare il canale auricolare esterno prima del trattamento e tagliare il pelo intorno in eccesso.
Il dosaggio raccomandato e' di 1 ml di medicinale veterinario per orec chio infetto una volta al giorno per cinque giorni consecutivi.
Conten itore multi dose: agitare bene il flacone prima della prima somministr azione e attivare la pompa premendola.
Introdurre la cannula atraumati ca nel condotto uditivo.
Somministrare una dose (1 ml) di prodotto in ciascun orecchio colpito.
La giusta dose di prodotto e' dispensata azi onando la pompa una sola volta.
L'erogatore a pompa diretta consente d i somministrare il prodotto indipendentemente dalla posizione del cont enitore.
Il prodotto, cosi' come si presenta, permette il trattamento dell'otite bilaterale nei cani.
Contenitore monodose : Per somministra re una dose (1 ml) del prodotto nell'orecchio interessato: togliere un a pipetta dalla confezione; agitare bene la pipetta prima dell'uso.
Pe r aprire: reggere la pipetta in posizione verticale e rompere la parte superiore della cannula.
Introdurre la cannula atraumatica nel condot to uditivo.
Premere delicatamente ma con fermezza nel mezzo del corpo della pipetta.
Dopo l'applicazione, massaggiare delicatamente la base dell'orecchio per consentire al preparato di penetrare nella parte inf eriore del canale uditivo.
Il medicinale veterinario deve essere usato a temperatura ambiente (non instillare il prodotto se freddo).

CONSERVAZIONE:
Non conservare a temperatura superiore ai +25 gradi C.
Periodo di vali dita' dopo prima apertura del confezionamento primario (contenitore mu tlidose): 10 giorni.

AVVERTENZE:
L'otite batterica e fungina e' spesso di natura secondaria ed e' perta nto necessaria un'accurata diagnosi per determinarne le cause primarie .
In caso di ipersensibilita' ad uno qualsiasi dei componenti, interro mpere il trattamento e avviare una terapia adeguata.
L'impiego del med icinale veterinario deve basarsi sull'identificazione degli agenti inf ettivi e sui test di sensibilita' e tenendo conto delle regolamentazio ni ufficiali e locali sull'uso degli antimicrobici.
L'impiego del medi cinale veterinario non conforme alle istruzioni contenute puo' determi nare un aumento nella prevalenza dei batteri e funghi resistenti rispe ttivamente alla gentamicina e al miconazolo e ridurre l'efficacia del trattamento a base di amminoglicosidi e di agenti antimicotici azolici a causa della potenziale resistenza crociata.
In caso di otite parass itaria, si richiede un adeguato trattamento acaricida.
Prima di applic are il medicinale veterinario, esaminare accuratamente il canale auric olare esterno per assicurarsi che la membrana timpanica non sia perfor ata, per evitare il rischio di trasmissione dell'infezione all'orecchi o medio e per prevenire danni all'apparato cocleare e vestibolare.
La gentamicina e' nota per avere spiccati effetti ototossici se somminist rata per via sistemica in dosi superiori al dosaggio terapeutico.
Prec auzioni speciali per chi somministra il medicinale veterinario agli an imali: in caso di contatto accidentale con la pelle, lavare accuratame nte con acqua.
Evitare il contatto con gli occhi.
In caso di contatto accidentale, sciacquare con abbondante acqua.
In caso di irritazione d egli occhi, rivolgersi immediatamente a un medico.
In caso di ingestio ne accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Sovradosaggio: nei casi di dosa ggio da 3 a 5 volte superiore a quello raccomandato, non sono state os servate ne' reazioni avverse locali ne' generali ad eccezione della co mparsa di eritemi e pustole nel canale uditivo di alcuni cani.
Nei can i trattati con la dose terapeutica per dieci giorni consecutivi, i liv elli di cortisolo sierico sono scesi a partire dal quinto giorno per t ornare ai valori normali entro dieci giorni dalla conclusione del trat tamento.
Tuttavia, i livelli di risposta del cortisolo sierico dopo st imolazione con ACTH sono rimasti normali durante tutto il periodo di t rattamento, indicando che le funzioni surrenali sono mantenute intatte .
Incompatibilita': non miscelare con altri medicinali veterinari.

TEMPO DI ATTESA:
Non pertinente.

SPECIE DI DESTINAZIONE:
Cani.

INTERAZIONI:
Non e' stata dimostrata la compatibilita' con detergenti per orecchie.

EFFETTI INDESIDERATI:
Un debole o moderato rossore dell'orecchio e' normale (2,4% dei cani t rattati).
Rara (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trat tati) e' la comparsa di pustole (in meno dell'1% dei cani trattati).
I n tutti i casi, il trattamento con il medicinale veterinario non e' st ato interrotto e tutti i cani si sono ristabiliti senza alcuna terapia specifica.
In casi molto rari (meno di 1 animale su 10.000 animali tr attati, incluse le segnalazione isolate), l'uso del medicinale veterin ario e' stato associato a problemi di udito (perdita uditiva parziale o sordita'), di solito temporanei e soprattutto nei cani anziani.
Se c io' si verificasse, il trattamento deve essere sospeso.
In casi molto rari, sono state osservate reazioni di ipersensibilita' di tipo I (gon fiore del viso, prurito allergico).
Se cio' si verificasse, interrompe re il trattamento.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l'alla ttamento non e' stata stabilita.
Poiche' l'assorbimento sistematico di idrocortisone aceponato, gentamicina solfato e miconazolo nitrato e' trascurabile, e' improbabile la comparsa di effetti teratogenici, feto tossici o maternotossici nei cani alle dosi raccomandate.
Usare solo c onformemente alla valutazione del rapporto rischio/beneficio