DENOMINAZIONE:
ERAVAC EMULSIONE INIETTABILE PER CONIGLI

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Vaccini virali inattivati per leporidi, vaccino virale inattivato per conigli.

PRINCIPI ATTIVI:
Ogni dose da 0,5 ml contiene: principio attivo: virus inattivato di ti po 2 della malattia emorragica del coniglio (RHDV2), ceppoV-1037 >=70% cELISA40*.
(*) >=70% dei conigli vaccinati sviluppera' titoli anticor pali cELISA uguali o superiori a 40.
Adiuvante: olio minerale: 104,125 mg.
Eccipiente: tiomersale: 0,05 mg.
Per l'elenco completo degli ecci pienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI:
Olio minerale, tiomersale, sorbitano monoleato, polisorbato 80, clorur o di sodio, cloruro di potassio, disodio fosfato dodecaidrato, potassi o diidrogeno fosfato, acqua per preparazioni iniettabili.

INDICAZIONI:
Per l'immunizzazione attiva dei conigli dall'eta' di 30 giorni per rid urre la mortalita' causata dal virus di tipo 2 della malattia emorragi ca del coniglio (RHDV2).
Insorgenza dell'immunita': 1 settimana.
Durat a dell'immunita': 12 mesi dimostrati per mezzo di infezione sperimenta le (challenge).

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Non usare in caso di ipersensibilita' al principio attivo, all'adiuvan te o ad uno degli eccipienti.

SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIF.:
Non sono disponibili dati.

USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE:
Uso sottocutaneo.

POSOLOGIA:
Uso sottocutaneo.
Somministrare 1 dose (0,5 ml) di medicinale veterina rio a conigli di un'eta' minima di 30 giorni per iniezione sottocutane a nella parete toracica laterale.
Rivaccinazione: 12 mesi dopo la vacc inazione.
Prima dell'uso lasciare che il vaccino raggiunga la temperat ura ambiente.
Agitare bene prima della somministrazione.
iorno (3 compresse da 1000 mcg) per 2-3 giorni; di 2 mg nei 2 giorni s successivi e di 1 mg al giorno sino al decimo giorno di trattamento.
S uccessivamente in base al miglioramento clinico ridurre le dosi a 150200 mcg (3-4 compresse da 50 mcg) al giorno.
Dose di mantenimento (anc he per mesi) di 100 mcg al giorno.

CONSERVAZIONE:
Conservare e trasportare in frigorifero (2 gradi C.
- 8 gradi C.).
Non congelare.
Conservare il flaconcino nel suo imballaggio per protegger lo dalla luce.
Periodo di validita' del medicinale veterinario confezi onato per la vendita: 2 anni.
Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: utilizzare immediatamente.

AVVERTENZE:
Il vaccino fornisce protezione solo contro la RHDV2, mentre non e' sta ta dimostrata protezione crociata contro la RHDV classica.
Vaccinare s olo animali sani.
Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: si raccomanda la vaccinazione nelle aree in cui la RHDV2 e' epidemiologi camente rilevante.
Precauzioni speciali che devono essere adottate dal la persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: per l'operatore: questo medicinale veterinario contiene olio minerale.
L' inoculazione/auto-inoculazione accidentale puo' determinare intenso do lore e tumefazione, soprattutto se inoculato in un'articolazione o in un dito e, in rari casi puo' provocare la perdita del dito colpito se non si ricorre immediatamente alle cure mediche.
In caso di auto-inocu lazione accidentale, anche di piccole quantita', di questo medicinale veterinario, rivolgersi immediatamente ad un medico e mostrargli il fo glietto illustrativo.
Se il dolore persiste per piu' di 12 ore dopo l' esame medico, rivolgersi nuovamente al medico.
Per il medico: questo m edicinale veterinario contiene olio minerale.
L'inoculazione accidenta le di questo medicinale veterinario, anche se in piccole quantita', pu o' determinare evidente tumefazione che potrebbe, per esempio, evolver e in necrosi ischemica e perfino perdita di un dito.
Si richiede una I MMEDIATA ed esperta valutazione di tipo chirurgico e potrebbe essere n ecessaria una tempestiva incisione e irrigazione del sito di inoculo, soprattutto se c'e' interessamento dei tessuti molli del dito o dei te ndini.
Non miscelare con altri medicinali veterinari.

TEMPO DI ATTESA:
Zero giorni.

SPECIE DI DESTINAZIONE:
Conigli.

INTERAZIONI:
Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di ques to vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari.
Pertanto la decisione di utilizzare questo vaccino prima o dopo un altro medic inale veterinario deve essere valutata caso per caso.

DIAGNOSI E PRESCRIZIONE:
Ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.

EFFETTI INDESIDERATI:
Un aumento transitorio della temperatura, leggermente superiore a 40 .
C puo' manifestarsi molto comunemente due o tre giorni dopo la vaccina zione.
Questo leggero aumento della temperatura si risolve spontaneame nte senza trattamento entro 5 giorni dalla vaccinazione.
Nel sito d'in oculo si possono osservare molto comunemente noduli o gonfiori (< 2 cm ) che possono persistere per 24 ore.
Tali reazioni locali si riducono gradualmente e scompaiono senza necessita' di trattamento.
Nelle prime 48 ore dopo l'iniezione molto raramente possono essere osservati epis odi di letargia o inappetenza, in base alle segnalazioni di farmacovig ilanza dopo l'autorizzazione.
La frequenza delle reazioni avverse e' d efinita usando le seguenti convenzioni: molto comuni (piu' di 1 animal e trattati su 10 mostra reazioni avverse); comuni (piu' di 1 ma meno d i 10 animali su 100 animali trattati); non comuni (piu' di 1 ma meno d i 10 animali su 1.000 animali trattati); rare (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati); molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
(>1/100 e < 1/10): emorragia da sospensione, spotting, vaginiti compr esa candidasi vaginale, melasma o cloasma, alopecia, atralgie, crampi alle gambe, disturbi dell'umore, depressione, edema, variazioni del pe so corporeo (aumento o dimunizione).
NON COMUNI (> 1/1000 e < 1/100): cambiamenti del flusso mestruale, carcinoma mammario(*), disturbi trom boembolici, aumento della pressiona arteriosa, embolia polmonare, dist urbi gastrici, nausea, anoressia, dolori addominali, malattia della co lecisti, eruzioni cutanee, rash, prurito, irsutismo, capogiri, cefalea , emicrania, vertigini, riduzioni della libido, scarsa tolleranza dell e lenti a contatto, aumento dei trigliceridi.
RARI (> 1/10000 e < 1/10 00): dismenorrea, galattorrea, aumento di dimensioni di miomi/fibromi uterini, negli uomini ginecomastia, in casi isolati iperplasia endomet riale, cambiamenti fibrocistici del seno, infarto del miocardio, ictus , malattia coronarica, peggioramento dell'asma, vomito, pancreatite, i ngrossamento degli emangiomi epatici, eruzioni cutanee su base allergi ca, orticaria, angiodema, reazioni anafilattiche/anafilattoidi, accide nti cerebrovascolari, ictus, peggioramento dell'epilessia, irritabilit a', intolleranza al glucosio.
MOLTO RARI (< 1/10000): carcinoma endome triale, carcinoma ovarico, carcinoma colorettale, ittero colestatico, eritema multiforme, eritema nodoso, porpora vascolare, peggioramento d ella corsa, trombosi vascolare retinica, peggioramento della porfira, ipocalcemia.
* Il rischio di carcinoma mammario aumenta con il numero di anni d'uso di TOS.
Per quanto riguarda i dati di studi epidemiologi ci - 51 studi epidemiologici realizzati negli anni tra il 1970 e gli i nizi degli anni '90, riportati in una rianalisi, e studi piu' recenti - l'incidenza cumulativa stimata di carcinoma mammario per le donne ch e non usano la TOS e' 45 casi ogni 1.000 donne tra 50 e 70 anni.
Si st ima che, tra coloro che hanno fatto uso recente o fanno uso di TOS, il numero di casi addizionali nel periodo corrispondente, sarebbe tra 1 e 3 (migliore stima = 2) casi per 1.000 donne che usano la TOS per 5 a nni, fra 3 e 9 (migliore stima = 6) casi per 1.000 donne che usano la TOS per 10 anni, e tra 5 e 20 (migliore stima = 12) casi per 1.000 don ne che usano la TOS per 15 anni (vedi sezione 3) Prima di utilizzare E TINILESTRADIOLO AMSA.
Il numero di casi addizionali di carcinoma mamma rio e' largamente simile per coloro che iniziano TOS indipendentemente dall'eta' al momento dell'inizio del trattamento (solo tra 45 e 65 an ni).

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Gravidanza: studi di laboratorio su femmine di coniglio nell'ultimo tr imestre della gestazione non hanno dimostrato alcuna evidenza di effet ti teratogenici, fetotossici o maternotossici.
Le femmine di coniglio gravide devono essere trattate con estrema cura onde evitare stress e rischio di aborto