DENOMINAZIONE:
FIPRALONE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Ectoparassiticidi per uso topico.

PRINCIPI ATTIVI:
Fipronil 2,5 mg/ml.

INDICAZIONI:
Trattamento delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides spp.) in cani e gatti, zecche (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) in cani e gatti; pidocchi pungitori del cane (Trichodectes canis) e del gatto (F elicola subrostratus).
Il prodotto puo' essere utilizzato come parte d el trattamento strategico per il controllo della dermatite allergica d a pulci (DAP).
L'efficacia insetticida contro nuove infestazioni da pu lci adulte persiste fino a 2 mesi nei gatti e fino a 3 mesi nei cani, in relazione alla gravita' della infestazione ambientale.
Il medicinal e ha una persistente efficacia acaricida fino a 4 settimane contro le zecche, in relazione al livello di infestazione ambientale.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Non utilizzare su animali malati (malattie sistemiche, febbre, ecc.) o convalescenti.
Non utilizzare su conigli, poiche' possono manifestars i reazioni avverse ed anche la morte.
Non usare in caso di ipersensibi lita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE:
Topica.

POSOLOGIA:
La pompa eroga 0,5 ml (flacone da 100 ml) o 1,5 ml (flacone da 250 ml) o 3 ml (flacone da 500 ml) di spray per erogazione.
Al fine di bagnar e il pelo fino alla cute, applicare 3 o 6 ml per kg p.v., (da 7,5 a 15 mg di principio attivo per kg p.v.), a seconda della lunghezza del pe lo.
Questo dosaggio puo' essere raggiunto con 6-12 erogazioni per appl icazione per kg p.v.
della confezione da 100 ml, o 2-4 applicazioni de lla confezione da 250 ml od 1-2 applicazioni per la confezione da 500 ml.
In base alla lunghezza del pelo: la confezione da 100 ml permette 4-8 trattamenti per un gatto di 4 kg p.v.
o 3 trattamenti per un cane di 10 kg.
La confezione da 250 ml permette 2-4 trattamenti per un cane di 20 kg.
La confezione da 500 ml permette 2-4 trattamenti per un can e di 40 kg.
Metodo di somministrazione: nebulizzare contropelo, tratte nendo il cane; getto ampio per la schiena in posizione eretta; getto a mpio per il petto e pancia, in posizione seduta o coricata; getto stre tto per zampe e pieghe cutanee in posizione eretta; mettere il prodott o su di un guanto per il muso.
Nebulizzare su tutta la superficie del corpo dell'animale da una distanza di 10-20 cm.
Nebulizzare contropelo ed assicurarsi che l'intera superficie corporea sia omogeneamente bag nata.
Frizionare il pelo specialmente in animali con pelo lungo per fa r arrivare il prodotto a diretto contatto con la cute.
Per il trattame nto della testa o di animali giovani o nervosi, l'applicazione puo' es sere fatta su di un guanto e passarlo contropelo sul pelo.
Lasciare as ciugare naturalmente.
Non asciugare con asciugamani.

CONSERVAZIONE:
Altamente infiammabile.
Non conservare a temperatura superiore ai 25 g radi C.
Proteggere dalla luce solare diretta.
Non usare dopo la data d i scadenza riportata sul flacone.
Periodo di validita' dopo la prima a pertura del contenitore: 1 anno.

AVVERTENZE:
Evitare il contatto diretto con gli occhi dell'animale.
Non spruzzare direttamente in zone con cute lesa.
Permettere agli animali trattati d i asciugarsi in una stanza ben ventilata prima.
Non rinchiudere gli an imali in spazi chiusi o nei trasportini per animali fino a che la cute non sia completamente asciutta.
In assenza di dati specifici sulla si curezza ed efficacia, il prodotto non e' raccomandato per il trattamen to di altre specie a parte cani e gatti.
Quando usato come parte di un programma strategico per il trattamento della Dermatite Allergica da Pulci, si raccomanda l'applicazione mensile ai pazienti allergici ed a gli altri cani e gatti nel gruppo.
Per un'efficacia ottimale, non e' r accomandato il bagno o shampoo ad animali nei 2 giorni prima o dopo l' applicazione del prodotto.
Bagni o shampoo fino a 4 volte in due mesi non hanno mostrato effetti significativi sulla efficacia residuale del prodotto.
Trattamenti mensili sono raccomandati quando si effettuano shampoo piu' frequenti.
Trattamenti di cucce, lettini, tappeti e cusci ni con opportuni insetticidi aiuteranno nella riduzione della infestaz ione ambientale e miglioreranno la durata della protezione contro la r e-infestazione.
Per un controllo ottimale delle infestazioni da pulci in presenza di gruppi promiscui di animali, tutti i cani ed i gatti ne lla famiglia/gruppo devono essere trattati con un opportuno insetticid a.
E' importante assicurarsi che gli animali non si lecchino tra di lo ro dopo il trattamento.
Ci puo' essere attacco di zecche.
Per questa r agione la trasmissione di malattie infettive non puo' essere completam ente esclusa se le condizioni sono sfavorevoli.
Il prodotto non e' ada tto per il trattamento diretto dell'ambiente.
Tenere gli animali tratt ati lontano dal fuoco o fonti di calore e superfici che potrebbero ess ere danneggiate dall'alcool contenuto nello spray, per almeno 30 minut i dopo il trattamento e fino a che il pelo non sia completamente asciu tto.
Il prodotto e' tossico per organismi acquatici.
Ai cani non deve essere permesso di immergersi in corsi d'acqua per 2 giorni dopo l'app licazione.
Precauzioni speciali per chi somministra il prodotto agli a nimali: il prodotto puo' causare irritazioni alle mucose ed agli occhi .
Quindi deve essere evitato il contatto del prodotto con la bocca o g li occhi.
Gli animali e gli operatori con nota ipersensibilita' all'in setticida o all'alcool devono evitare il contatto con il prodotto.
Evi tare che il contenuto venga in contatto con le dita.
Nel caso succedes se, lavare le mani con acqua e sapone.
In caso di contatto accidentale con gli occhi, lavare gli occhi immediatamente ed abbondantemente con acqua.
Gli animali trattati non devono essere toccati fino a che il p elo non si sia asciugato.
Si raccomanda quindi che gli animali non sia no trattati durante il giorno, ma potrebbero essere trattati nella pri ma serata, gli animali appena trattati non devono dormire con i propri etari ed in particolare con i bambini.
Spruzzare sugli animali in un l uogo aperto od in una stanza ben ventilata.
Non respirare lo spray.
No n mangiare ne' bere ne' fumare durante l'impiego del prodotto.
Indossa re guanti in gomma o PVC durante il trattamento degli animali.
Si racc omanda di indossare un grembiule impermeabile per la protezione degli indumenti.
Se gli indumenti si bagnano molto con il prodotto, devono e ssere rimossi e lavati prima di rindossarli.
Eliminare i guanti dopo l 'uso e lavarsi le mani con acqua e sapone.
Lavare la cute contaminata immediatamente con acqua e sapone.
Persone con nota ipersensibilita' o asma possono essere particolarmente sensibili al prodotto.
Non utiliz zare il prodotto se si e' avuta una precedente reazione al prodotto.
T rattamento di gruppi di animali: una buona ventilazione e' particolarm ente importante negli ambienti dove deve essere trattato un gruppo di animali.
Trattare gli animali all'esterno, o ridurre la saturazione di vapore spostando gli animali dal luogo di trattamento mentre l'alcool evapora ed assicurarsi che la stanza sia ben ventilata tra trattament i individuali.
Inoltre, assicurarsi che il luogo dove si lasciano asci ugare gli animali sia ben ventilato ed evitare di alloggiare piu' anim ali recentemente trattati nello stesso spazio.
Questo medicinale e' to ssico per organismi acquatici.
Ai cani non deve essere permesso di imm ergersi in corsi d'acqua per 2 giorni dopo l'applicazione.
Sovradosagg io: il rischio di reazioni avverse puo' aumentare in caso di sovradosa ggio.
In caso di sovradosaggio iniziare il trattamento sintomatico.

TEMPO DI ATTESA:
Non pertinente.

SPECIE DI DESTINAZIONE:
Cani, gatti.

EFFETTI INDESIDERATI:
In caso di leccamento, si puo' osservare un breve periodo di ipersaliv azione dovuto principalmente alla natura degli eccipienti.
Tra le estr emamente rare sospette reazioni avverse, dopo l'uso, sono state riport ate reazioni cutanee transitorie al sito di applicazione come prurito ed alopecia.
Dopo l'uso sono stati eccezionalmente riportati, ipersali vazione, sintomi neurologici reversibili (iperestesia, depressione, si ntomi nervosi) vomito o sintomatologia respiratoria.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Studi di laboratorio utilizzando fipronil non hanno mostrato alcuna ev idenza di effetti teratogeni in ratti e conigli.
Il medicinale e' ben tollerato dai cuccioli in seguito al trattamento di cagne in allattame nto.
Non ci sono dati disponibili sulla sicurezza del prodotto su cagn e o gatte gravide o in allattamento, usare, pertanto, solo conformemen te alla valutazione del rapporto rischio/beneficio