DENOMINAZIONE:
FIPRATIX 134 MG/1200 MG SOLUZIONE SPOT-ON PER CANI DI TAGLIA MEDIA

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Ectoparassicidi per uso topico.

PRINCIPI ATTIVI:
Ogni pipetta da 2.20 ml contiene: fipronil 134,2 mg, permetrina 1199,0 mg.

ECCIPIENTI:
Butilidrossianisolo (E320), butilidrossitoluene (E321), alcool benzili co (E1519), dietilene glicole etere monoetilico.

INDICAZIONI:
Nei cani, da utilizzare contro le infestazioni da pulci e/o zecche, qu ando e' anche necessaria un'attivita' repellente (anti-puntura) contro i flebotomi e/o zanzare.
Pulci: Per il trattamento e la prevenzione d elle infestazioni da pulci (Ctenocephalides spp.) Le pulci sui cani ve ngono uccise entro 24 ore dal trattamento.
Un trattamento previene l'i nfestazione da nuovi parassiti adulti per quattro settimane.
Il prodot to puo' essere utilizzato come parte di una strategia di trattamento p er il controllo della Dermatite Allergica da Pulci (DAP) quando questa sia stata prevedentemente diagnosticata dal medico veterinario.
Zecch e: un trattamento previene l'infestazione da zecche per quattro settim ane (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus e Rhipicephalus sanguineu s).
Se sono presenti zecche quando il prodotto viene applicato, non tu tte le zecche sono abbattute entro le prime 48 ore, ma possono essere uccise in una settimana.
Il trattamento riduce indirettamente, per 4 s ettimane dopo l'applicazione, il rischio di trasmissione di malattie t rasmesse da zecche infette per 4 settimane (babesiosi canina).
Fleboto mi e Zanzare: Un trattamento determina una attivita' repellente (antipuntura) contro flebotomi (Phlebotomus perniciosus) e zanzare (Culex p ipiens, Aedes aegypti) per quattro settimane.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Non usare in caso di ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qual siasi degli eccipienti.
Non utilizzare su conigli e gatti dove possono verificarsi possibili reazioni avverse fino al decesso dell'animale.
Non usare in animali malati (i.e.
malattie sistemiche, febbre) od in a nimali convalescenti.

USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE:
Topica.

POSOLOGIA:
Uso Spot-on.
La dose minima raccomandata e' di 6,7 mg di fipronil/kg d i peso corporeo e 60 mg di permetrina/kg p.v.
Modo di somministrazione : rimuovere la pipetta dal blister.
Tenere la pipetta in posizione ver ticale.
Scuotere la parte stretta della pipetta per assicurare che il contenuto sia all'interno dela parte principale della pipetta.
Rompere il sigillo in cima alla pipetta spot-on lungo la linea segnata.
Separ are il pelo dell'animale fino a quando sia visibile la pelle.
Posizion are la punta della pipetta direttamente contro la cute scoperta e schi acciare delicatamente piu' volte per svuotare il contenuto in due-quat tro punti diversi, a seconda del peso corporeo, sulla schiena dell'ani male.
Come indicazione per un cane di peso inferiore a 20 kg il prodot to deve essere applicato in due punti, mentre in cani di peso superior e ai 20 kg applicare il prodotto in 2-4 punti.
Programma di trattament o: L'uso del prodotto deve essere basato dopo la conferma della infest azione o rischio di infestazione, da pulci e/o zecche ovvero quando e' necessaria anche una attivita' repellente (anti-alimentazione) contro i flebotomi e/o zanzare A seconda del grado di infestazione ectoparas sitaria il veterinario responsabile puo' consigliare di ripetere il tr attamento.
L'intervallo tra 2 trattamenti non deve essere inferiore al le 4 settimane.

CONSERVAZIONE:
Conservare a temperatura inferiore a +30 gradi C.
Conservare nella con fezione originale per proteggerlo dalla luce.

AVVERTENZE:
Il medicinale veterinario rimane efficace dopo l'esposizione alla luce solare o se l'animale si bagna dopo una pioggia.
Evitare shampoo o l' immersione dell'animale in acqua di animali trattati poiche' questo pu o' ridurre la durata dell'attivita'.
Un cane con le pulci puo' mostrar e una reazione allergica alla saliva delle pulci chiamata Dermatite Al lergica da Pulci (DAP).
Se il vostro cane dovesse manifestare la cute arrossata, il prurito e si morde, o si graffia eccessivamente ed e' ir requieto e infastidito, si deve chiedere il parere di un veterinario p er diagnosticare se il e' affetto di DAP.
Per ridurre la reinfestazion e da comparsa di nuove pulci, si raccomanda di trattare tutti i cani i n un nucleo familiare.
Altri animali che vivono nella stessa sede devo no essere trattati con un prodotto idoneo.
Le pulci di animali spesso infestano la cesta dell'animale, cucce e le zone di riposo, come tappe ti e tessuti d'arredo che devono essere trattati, in caso di massiccia infestazione e all'inizio delle misure di controllo, con un insettici da adatto e passando regolarmente l'aspirapolvere.
In ogni caso ci puo ' essere un pasto da singole zecche o punture da singoli flebotomi o z anzare.
Per questo motivo, se le condizioni sono sfavorevoli, la trasm issione di malattie infettive da parte di questi parassiti non puo' es sere esclusa.
Studi hanno dimostrato effetti anti-puntura per quattro settimane contro flebotomi e zanzare , .
Quindi in caos di spostamenti di breve durata (inferiori alle 4 settimane in aree endemiche si racc omanda l'applicazione del trattamento immediatamente prima della previ sta esposizione.
Per periodi di esposizione piu' lunghi (i.e, animali che vivono in aree endemiche o che vi soggiornino per periodi piu' lun ghi di 4 settimane) il programma dei trattamenti deve essere basato su lle informazioni epidemiologiche locali.
Gli animali devono essere acc uratamente pesati prima del trattamento.
La sicurezza del prodotto non e' stata stabilita in cani di meno di 12 settimane di eta' o di peso inferiore a 1,5 kg.
Si deve prestare attenzione per evitare il contenu to della pipetta venga a contatto con gli occhi o la bocca dei cani da trattare.
In particolare, l'assunzione per via orale a causa del lecc a mento del sito di applicazione da parte dell'animale trattato da ani mali in contatto dovrebbe essere evitato.
Questo prodotto e' estremame nte tossico per i gatti e potrebbe essere fatale a causa della peculia re fisiologia dei gatti, che non e' in grado di metabolizzare certi co mposti tra cui la permetrina.
In caso di esposizione accidentale cutan ea, lavare il gatto con shampoo o sapone e consultare immediatamente u n medico veterinario.
Per evitare che i gatti vengano accidentalmente esposti al prodotto, tenere i cani trattati lontano dai gatti dopo il trattamento fino a che il sito di applicazione non e' asciutto.
E' imp ortante evitare che i gatti non lecchino il sito di applicazione di un cane trattato con questo prodotto.
Se cio' avviene, rivolgersi immedi atamente ad un medico veterinario.
Non usare su conigli e gatti.
Preca uzioni speciali per chi somministra il medicinale veterinario agli ani mali: il prodotto puo' causare neurotossicita'.
Il prodotto puo' esser e nocivo se ingerito.
Evitare l'ingestione compreso il contatto mani-b occa.
In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Il pro dotto puo' causare irritazione agli occhi e irritazione delle mucose.
Pertanto, evitare il contatto del prodotto con la bocca o gli occhi in cluso contatto accidentale mani bocca e mani occhi.
In caso di contatt o accidentale del prodotto con gli occhi, lavare immediatamente e accu ratamente gli occhi con acqua.
Se l'irritazione degli occhi persiste, consultare un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etiche tta.
Evitare il contatto con la pelle.
Nel caso che il prodotto entri in contatto con la pelle, lavare immediatamente la cute esposta con ac qua e sapone.
Lavarsi accuratamente le mani dopo l'uso.
Non fumare, be re o mangiare durante l'applicazione del medicinale veterinario.
Perso ne con ipersensibilita' nota (allergia) al fipronil, permetrina o ad u no dei suoi componenti devono evitare contatti con il medicinale veter inario, che, in alcuni individui, in occasioni molto rare, puo' causar e irritazione delle vie respiratorie e reazioni cutanee.
Gli animali t rattati non devono essere toccati e ad adulti e bambini non dovrebbe e ssere permesso di giocare con gli animali trattati fino a quando il si to di applicazione non sia asciutto e per circa 12 ore dopo l'applicaz ione del prodotto.
Si raccomanda pertanto che gli animali siano tratta ti durante la prima serata o tardo pomeriggio al fine di minimizzare i possibili contatti con agli animali trattati.
Solo nel giorno di trat tamento agli animali trattati non dovrebbe essere permesso di dormire con i proprietari, soprattutto i bambini.
Conservare nella confezione originale.
Al fine di evitare che i bambini possano venire a contatto con le pipette utilizzate, eliminarle immediatamente in maniera approp riata.
iii) Altre precauzioni Fipronil e permetrina possono agire nega tivamente sugli organismi acquatici.
Ai cani non deve essere permesso di nuotare nei corsi d'acqua per 2 giorni dopo l'applicazione.
Il prod otto puo' avere effetti negativi sulle superfici domestiche verniciate o altri dipinti o arredi.
Lasciare che il sito di applicazione sia as ciutto prima di permettere il contatto con tali materiali.
Sovradosagg io: in cuccioli sani di 12 settimane di eta' trattati 3 volte ad inter valli di 3 settimane, la sicurezza e' stata dimostrata con dosi fino a 5 volte la dose massima raccomandata.
Il rischio di sviluppare reazio ni avverse puo' tuttavia aumentare con il sovradosaggio, quindi gli an imali devono sempre essere trattati, secondo il peso corporeo, con la pipetta di corretta dimensione

TEMPO DI ATTESA:
Non pertinente.

SPECIE DI DESTINAZIONE:
Cani.

INTERAZIONI:
Nessuna nota.

EFFETTI INDESIDERATI:
Sono stati riportate dopo l'uso reazioni cutanee transitorie nel sito di applicazione (prurito, eritema) e prurito diffuso.
Sono state osser vate transitorie modifiche comportamentali (quali iperattivita'/agitaz ione) o vomito.
In caso di leccamento, puo' essere osservata una ipers alivazione transitoria.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Studi di laboratorio con fipronil e permetrina non hanno evidenziato a lcun effetto teratogeno o embriotossico.
Gli studi non sono stati effe ttuati con il prodotto in cagne gravide o in allattamento.
Usare in gr avidanza e allattamento solo dietro valutazione del rischio/beneficio