DENOMINAZIONE:
FRONTLINE COMBO SPOT-ON CANI P

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Ectoparassiticidi per uso topico, inclusi gli insetticidi.

PRINCIPI ATTIVI:
Ciascuna pipetta da 0,67 ml contiene Fipronil: 67,00 mg; (S)-methopren e: 60,30 mg; Butilidrossianisolo (E320): 0,13 mg; Butilidrossitoluene (E321): 0,07 mg.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragr afo 6.1.

ECCIPIENTI:
Butilidrossianisolo (E320), butilidrossitoluene (E321), etanolo, polis orbato 80 (E433), polividone, etere monoetilico di dietilenglicole.

INDICAZIONI:
Per il trattamento dei cani di peso compreso tra i 2 e i 10 kg: da uti lizzare nei confronti delle infestazioni da pulci, zecche e pidocchi m asticatori.
Trattamento delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides s pp.).
L'attivita' insetticida nei confronti di nuove infestazioni da p ulci adulte persiste per 8 settimane.
Previene la moltiplicazione dell e pulci inibendo lo sviluppo delle uova (attivita' ovicida), delle pup e e delle larve (attivita' larvicida) nate dalle uova deposte dalle pu lci adulte, per 8 settimane dopo l'applicazione.
Trattamento delle inf estazioni da zecche (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Dermacent or reticulatus, Rhipicephalus sanguineus).
Il prodotto ha un'attivita' nei confronti delle zecche persistente fino a 4 settimane.
Trattament o delle infestazioni da pidocchi masticatori (Trichodectes canis).
FRO NTLINE COMBO SPOT-ON CANI P puo' essere utilizzato nel programma per i l controllo della Dermatite Allergica da Pulce (DAP).

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
In mancanza di dati, non utilizzare il prodotto nei cuccioli di eta' i nferiore alle 8 settimane e/o di peso inferiore a 2 kg.
Non utilizzare in animali malati (es.
malattie sistemiche, febbre) o convalescenti.
Non usare nei conigli, poiche' potrebbero manifestarsi reazioni avvers e potenzialmente mortali.
In assenza di studi, si raccomanda di non ut ilizzare il prodotto in specie diverse da quella di destinazione.
Ques to prodotto e' destinato esclusivamente ai cani.
Non utilizzare nei ga tti e nei furetti, per evitare fenomeni di sovradosaggio.

SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIF.:
Negli studi di innocuita' non sono stati osservati effetti collaterali nei cuccioli di 8 settimane di eta', nei cani in accrescimento e nei cani con peso di circa 2 kg, trattati una volta a dosi cinque volte su periori alla dose raccomandata.
Il rischio dell'insorgenza di effetti collaterali (vedi paragrafo 4.6) puo' comunque aumentare in caso di so vradosaggio, quindi gli animali dovrebbero sempre essere trattati con la pipetta della dimensione corrispondente al relativo peso corporeo.

USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE:
Modalita' di somministrazione: tenere la pipetta diritta e picchiettar e leggermente sulla parte stretta della pipetta in modo che il liquido contenuto rimanga nella parte larga della pipetta.
Rompere l'estremit a pretagliata.
Aprire i peli alla base del collo dell'animale, tra le scapole, e mettere in evidenza la pelle.
Porre l'apice della pipetta s ulla pelle e schiacciare la pipetta piu' volte fino a completo svuotam ento applicando il prodotto, in un punto, direttamente sulla pelle.
E' possibile osservare variazioni transitorie dell'aspetto del mantello nella zona di applicazione (aspetto untuoso e arruffato del pelo).

POSOLOGIA:
Una pipetta da 0,67 ml (P) per cani di peso compreso tra i 2 e i 10 kg , corrispondente alla dose minima raccomandata pari a 6,7 mg/kg di fip ronil e 6 mg/kg di (S)-methoprene, per applicazione topica cutanea.
In assenza di dati di innocuita', l'intervallo minimo di trattamento dev e essere di 4 settimane.
Modalita' di somministrazione: tenere la pipe tta diritta e picchiettare leggermente sulla parte stretta della pipet ta in modo che il liquido contenuto rimanga nella parte larga della pi petta.
Rompere l'estremita pretagliata.
Aprire i peli alla base del co llo dell'animale, tra le scapole, e mettere in evidenza la pelle.
Porr e l'apice della pipetta sulla pelle e schiacciare la pipetta piu' volt e fino a completo svuotamento applicando il prodotto, in un punto, dir ettamente sulla pelle.
E' possibile osservare variazioni transitorie d ell'aspetto del mantello nella zona di applicazione (aspetto untuoso e arruffato del pelo).

CONSERVAZIONE:
Conservare a temperatura inferiore ai 30 gradi C.
Conservare nella con fezione originale.

AVVERTENZE:
Si consiglia di evitare immersioni in acqua o bagni nei 2 giorni succe ssivi l'applicazione del prodotto e bagni con una frequenza superiore ad una volta alla settimana, poiche' non ci sono dati disponibili a di mostrazione di quanto questo interferisca sull'attivita' del prodotto.
Si possono utilizzare shampoo emollienti prima del trattamento, ma, s e utilizzati settimanalmente dopo l'applicazione del prodotto, riducon o la durata della protezione nei confronti delle pulci a circa 5 setti mane.
Bagni settimanali con shampoo medicati al 2% di clorexidina non hanno ridotto l'efficacia del prodotto nei confronti delle pulci nel c orso di uno studio della durata di 6 settimane.
Si consiglia di non pe rmettere ai cani di nuotare in corsi d'acqua nei 2 giorni successivi a ll'applicazione del prodotto (vedi paragrafo 6.6).
Singole zecche potr ebbero attaccarsi al cane.
Per questa ragione, nel peggiore dei casi, non puo' essere completamente esclusa la trasmissione di malattie infe ttive.
Le pulci presenti sugli animali spesso infestano la cuccia dell 'animale, le coperte e le zone in cui l'animale vive, in particolare t appeti, tende e tessuti d'arredamento; questi, in caso di infestazioni massive e all'inizio del trattamento antiparassitario, possono essere trattati con un insetticida apposito e regolarmente ripuliti con un a spiratore.
Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: evitare i l contatto con gli occhi dell'animale.
E' importante che il prodotto s ia applicato in una zona in cui l'animale non riesca a leccarsi e fare attenzione affinche' gli animali non si lecchino l'un l'altro dopo il trattamento.
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla pe rsona che somministra il prodotto agli animali: il prodotto puo' provo care irritazione alle mucose, alla pelle e agli occhi.
Si consiglia qu indi di evitare il contatto con la bocca, la pelle e con gli occhi.
Si consiglia di evitare il contatto con Frontline Combo Spot On Cani agl i animali o alle persone con sensibilita' accertata nei confronti di i nsetticidi o alcool.
Evitare che il contenuto entri in contatto con le mani.
In tal caso, lavarsi le mani con acqua e sapone.
In caso di con tatto accidentale con gli occhi, lavare abbondantemente con acqua.
Lav arsi le mani dopo l'utilizzo.
Non toccare gli animali e non far giocar e i bambini con gli animali trattati fino a che il sito di applicazion e non sia asciutto.
Si consiglia quindi di non trattare gli animali du rante il giorno, ma di trattarli alla sera e, se appena trattati, di n on farli dormire con i proprietari, in particolare con i bambini.
Non fumare, bere o mangiare durante l'applicazione.
Negli studi di innocui ta' non sono stati osservati effetti collaterali nei cuccioli di 8 set timane di eta', nei cani in accrescimento e nei cani con peso di circa 2 kg, trattati una volta a dosi cinque volte superiori alla dose racc omandata.
Il rischio dell'insorgenza di effetti collaterali (vedi para grafo 4.6) puo' comunque aumentare in caso di sovradosaggio, quindi gl i animali dovrebbero sempre essere trattati con la pipetta della dimen sione corrispondente al relativo peso corporeo.
Nessuna incompatibilit a' nota.

TEMPO DI ATTESA:
Non applicabile.

SPECIE DI DESTINAZIONE:
Cani.

INTERAZIONI:
Nessuna interazione nota.

DIAGNOSI E PRESCRIZIONE:
La vendita non e' riservata esclusivamente alle farmacie e non e' sott oposta all'obbligo di ricetta medico veterinaria.

EFFETTI INDESIDERATI:
Tra gli estremamente rari fenomeni di sospette reazioni avverse, sono state descritte transitorie reazioni cutanee al sito di applicazione ( decolorazione della cute, locale perdita di pelo, prurito, arrossament o) e prurito diffuso o perdita di pelo dopo applicazione.
Sono stati a nche osservati ipersalivazione, sintomi neurologici reversibili (aumen tata sensibilita' alle stimolazioni, abbattimento, altri sintomi nervo si), vomito o sintomi respiratori.
Qualora gli animali si lecchino, si puo' osservare una transitoria ipersalivazione dovuta principalmente agli eccipienti del prodotto.
Non superare la dose consigliata.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Il prodotto puo' essere utilizzato durante la gravidanza e nel periodo dell'allattamento