DENOMINAZIONE:
LETIFEND

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Immunologici per cani.
Vaccini parassitari inattivati.

PRINCIPI ATTIVI:
Ogni dose da 0,5 ml di vaccino contiene: Proteina Q ricombinante da Le ishmania infantum MON-1 >= 36,7 unita' ELISA (UE) (Contenuto di antige ne determinato con il metodo ELISA rispetto a uno standard interno).

ECCIPIENTI:
Liofilizzato: cloruro di sodio, arginina cloridrato, acido borico.
Sol vente: acqua per preparazioni iniettabili.

INDICAZIONI:
Per l'immunizzazione attiva dei cani non infetti a partire dai 6 mesi di eta' per ridurre il rischio di sviluppare un'infezione attiva e/o u na malattia clinica dopo esposizione a Leishmania infantum .
L'efficac ia del vaccino e' stata dimostrata in uno studio sul campo nel quale i cani sono stati esposti naturalmente a Leishmania infantum in zone ad alta pressione di infezione nel corso di un periodo di due anni.
In s tudi di laboratorio, compreso challenge sperimentale con Leishmania in fantum , il vaccino ha ridotto la gravita' della malattia, compresi i segni clinici e il carico parassitario nella milza e nei linfonodi.
In izio dell'immunita': 4 settimane dopo la vaccinazione.
Durata dell'imm unita': 1 anno dopo la vaccinazione.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Nessuna.

USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE:
Sottocutanea.

POSOLOGIA:
Uso sottocutaneo.
Schema per la vaccinazione primaria Una singola dose del vaccino (0,5 ml) da somministrare ai cani a partire dai 6 mesi di eta'.
Schema per la vaccinazione di richiamo Una singola dose del vac cino (0,5 ml) da somministrare successivamente con frequenza annuale.
Metodo di somministrazione Ricostituire un flaconcino del liofilizzato bianco usando 0,5 ml di solvente.
Agitare delicatamente fino a ottene re una soluzione trasparente e somministrare immediatamente l'intero c ontenuto (0,5 ml) del prodotto ricostituito.

CONSERVAZIONE:
Conservare in frigorifero (2-8 gradi C).
Non congelare.
Utilizzare imm ediatamente dopo prima apertura.

AVVERTENZE:
Il vaccino e' sicuro in cani infetti.
La vaccinazione di richiamo dei cani infetti non ha peggiorato il decorso della malattia (durante il p eriodo di osservazione di 2 mesi).
In questi animali non e' stata dimo strata alcuna efficacia.
Si raccomanda un test per la rilevazione dell 'infezione da Leishmania prima della vaccinazione.
L'impatto del vacci no in termini di salute pubblica e controllo delle infezioni umane non puo' essere stimato sulla base dei dati disponibili.
Vaccinare solo a nimali sani e non infetti.
Si raccomanda la sverminazione di cani infe stati prima della vaccinazione.
E' fondamentale impiegare misure per r idurre l'esposizione ai flebotomi negli animali vaccinati.
Precauzioni speciali per chi somministra il medicinale veterinario agli animali: nessuna.
Sovradosaggio: dopo la somministrazione di una dose doppia, l e reazioni sono di natura simile a quelle osservate dopo la somministr azione di una dose singola.
Incompatibilita': non miscelare con altri medicinali veterinari, ad eccezione del solvente fornito per l'uso con il medicinale veterinario.

TEMPO DI ATTESA:
Non pertinente.

SPECIE DI DESTINAZIONE:
Cani.

INTERAZIONI:
Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di ques to vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari.
Pertanto la decisione di utilizzare questo vaccino prima o dopo un altro medic inale veterinario deve essere valutata caso per caso.

EFFETTI INDESIDERATI:
Dopo la vaccinazione, si osserva molto comunemente (piu' di 1 su 10 an imali trattati manifesta reazioni avverse) che i cani si grattano in c orrispondenza del punto dell'iniezione.
E' stata osservata la risoluzi one spontanea di questa reazione entro 4 ore.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza o l'alla ttamento non e' stata stabilita.
Pertanto l'uso non e' raccomandato du rante la gravidanza e l'allattamento