DENOMINAZIONE:
METOMOTYL 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER CANI E GATTI

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Farmaci per disturbi funzionali gastrointestinali, propulsivi.

PRINCIPI ATTIVI:
Ogni ml contiene: Metoclopramide (come cloridrato monoidrato) 4,457 mg equivalente a metoclopramide cloridrato 5 mg.
Eccipienti: Metacresolo 2 mg.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI:
Metacresolo, sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili.

INDICAZIONI:
Trattamento sintomatico del vomito e della ridotta motilita' gastroint estinale associata a gastrite, spasmo pilorico, nefrite cronica e into lleranza digestiva ad alcuni farmaci.
Prevenzione del vomito in se'gui to ad intervento chirurgico.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Non usare in casi di: perforazione o ostruzione gastrointestinale, emo rragia gastrointestinale, ipersensibilita' nota al principio attivo o ad uno degli eccipienti.

SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIF.:
La maggior parte dei segni clinici segnalati in se'guito a sovradosagg io sono effetti collaterali extrapiramidali ben noti (vedere paragrafo 4.6).
In assenza di un antidoto specifico, si raccomanda di lasciare l'animale in ambiente tranquillo fino alla scomparsa degli effetti col laterali extrapiramidali.
Dal momento che metoclopramide viene metabol izzato ed eliminato velocemente, di solito gli effetti collaterali sco mpaiono rapidamente.

USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE:
Per uso intramuscolare o sottocutaneo.

POSOLOGIA:
Per uso intramuscolare o sottocutaneo.
Da 0,5 a 1 mg di metoclopramide cloridrato per kg di peso vivo al giorno per via intramuscolare o sot tocutanea, divisi in 2 o 3 somministrazioni.
Per somministrazione due volte al giorno: da 2,5 a 5 mg/10 kg di peso vivo per iniezione, ovver o da 0,5 a 1 ml/10 kg di peso vivo per iniezione; per somministrazione 3 volte al giorno: da 1,7 a 3,3 mg/10 kg di peso vivo per iniezione, ovvero da 0,34 a 0,66 ml/10 kg di peso vivo per iniezione.
L'intervall o tra due somministrazioni deve essere di almeno 6 ore.
Il tappo non d eve essere perforato piu' di 20 volte.

CONSERVAZIONE:
Conservare il flaconcino nell'imballaggio esterno per proteggerlo dall a luce.
Non congelare.

AVVERTENZE:
Nessuna.
Precauzioni speciali per l'impiego negli animali, Il dosaggio deve essere adattato negli animali con insufficienza renale o epatica (a causa dell'aumento del rischio di effetti collaterali).
Evitare la somministrazione ad animali con disturbi convulsivi o trauma cranico.
Evitare la somministrazione in animali con pseudogravidanza.
Evitare la somministrazione ad animali epilettici.
Occorre attenersi attentame nte al dosaggio, soprattutto in gatti e cani di piccola taglia.
In ani mali con determinati tipi di tumore delle ghiandole surrenali (feocrom ocitoma), la metoclopramide puo' indurre una pressione ematica pericol osamente elevata (crisi ipertensiva).
In se'guito a vomito prolungato, occorre valutare con attenzione la terapia di reintegrazione di fluid i ed elettroliti.
Precauzioni speciali che devono essere adottate dall a persona che somministra il medicinale veterinario agli animali.
Lava rsi le mani dopo aver effettuato la somministrazione agli animali.
In caso di auto-iniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un me dico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
In caso di versamento accidentale sulla cute o sugli occhi, lavare immediatamente con abbondante acqua.
Qualora si manifestino eventi avversi, rivolger si immediatamente ad un medico e mostrargli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
La maggior parte dei segni clinici segnalati in se'guit o a sovradosaggio sono effetti collaterali extrapiramidali ben noti (v edere paragrafo 4.6).
In assenza di un antidoto specifico, si raccoman da di lasciare l'animale in ambiente tranquillo fino alla scomparsa de gli effetti collaterali extrapiramidali.
Dal momento che metoclopramid e viene metabolizzato ed eliminato velocemente, di solito gli effetti collaterali scompaiono rapidamente.
In assenza di studi di incompatibi lita', questo medicinale veterinario non deve essere miscelato con alt ri medicinali veterinari.

TEMPO DI ATTESA:
Non applicabile.

SPECIE DI DESTINAZIONE:
Cani e gatti.

INTERAZIONI:
In caso di gastrite, evitare la somministrazione concomitante di farma ci ad effetto anticolinergico (atropina), dal momento che possono cont rastare gli effetti di metoclopramide sulla motilita' gastrointestinal e.
In casi di diarrea concomitante, non esistono controindicazioni all 'impiego di farmaci ad effetto anticolinergico.
L'impiego concomitante di metoclopramide e neurolettici derivati da fenotiazina (acepromazin a) e butirrofenoni aumenta il rischio di effetti extrapiramidali (vede re paragrafo 4.6).
Metoclopramide puo' potenziare l'azione dei depress ivi del sistema nervoso centrale.
Se usato in concomitanza, si consigl ia di usare il dosaggio minimo di metoclopramide, per evitare una seda zione eccessiva.

DIAGNOSI E PRESCRIZIONE:
Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinari a in copia unica non ripetibile

EFFETTI INDESIDERATI:
Molto raramente sono stati riportati casi di sonnolenza e diarrea nel gatto.
Molto raramente sono stati riportati effetti extrapiramidali (a gitazione, atassia, posizioni e/o movimenti anomali, prostrazione, tre mori ed aggressione, vocalizzazione) nel cane e nel gatto.
Gli effetti osservati sono transitori e scompaiono alla cessazione del trattament o.
Molto raramente sono stati riportati casi di reazioni allergiche.
L e reazioni avverse e la loro frequenza derivano da segnalazioni sponta nee.
La frequenza delle reazioni avverse e' definita usando le seguent i convenzioni: molto comuni (piu' di 1 su 10 animali trattati mostra r eazioni avverse durante il corso di un trattamento); comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati); non comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati); rare (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati); molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Studi condotti su animali da laboratorio non hanno prodotto alcuna pro va di effetti teratogeni o fetotossici.
Tuttavia, gli studi sugli anim ali di laboratorio sono limitati e la sicurezza del principio attivo n on e' stata valutata nelle specie di destinazione.
Usare solo conforme mente alla valutazione del rapporto rischio-beneficio del veterinario responsabile