DENOMINAZIONE:
MILTEFORAN

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Altri antiprotozoari.

PRINCIPI ATTIVI:
Miltefosina.

ECCIPIENTI:
Idrossipropilcellulosa; glicole propilenico; acqua purificata.

INDICAZIONI:
Controllo della leishmaniosi canina.
I sintomi clinici della malattia iniziano a decrescere in modo accentuato subito dopo l'inizio del trat tamento e si riducono ulteriormente 2 settimane dopo.
Questi sintomi c ontinuano a migliorare per almeno 4 settimane dopo il completamento de l trattamento.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Non usare in caso di ipersensibilita' al principio attivo o ad uno deg li eccipienti.
Non usare in gravidanza, allattamento e negli animali r iproduttori.

USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE:
Orale.

POSOLOGIA:
Somministrare alla dose di 2 mg/kg p.v., una volta al giorno per 28 gi orni (corrispondenti ad 1 ml/10 kg p.v.
per giorno).
Incorporare all'a limento, nel pasto intero o in una parte del pasto.
Poiche' il parassi ta e' localizzato nei tessuti profondi (midollo osseo, linfonodi, milz a e fegato) e' di massima importanza, per assicurare l'efficacia del p rodotto, continuare la somministrazione per tutto il periodo (28 giorn i).

CONSERVAZIONE:
Il medicinale veterinario non richiede particolari condizioni di conse rvazione.
Periodo di validita' dopo la prima apertura del confezioname nto primario: 1 mese.

AVVERTENZE:
Evitare il sottodosaggio, al fine di ridurre il rischio di sviluppo di resistenza, che puo' alla fine determinare una terapia inefficace.
Il peso del cane deve essere accuratamente valutato prima e durante il t rattamento.
Si consiglia di mescolare il prodotto nell'alimento per ri durre reazioni sfavorevoli a carico dell'apparato digerente.
La sommin istrazione contemporanea di prodotti anti-emetici con il trattamento r iduce il rischio di reazioni sfavorevoli.
L'utilizzo del prodotto in a nimali con gravi disfunzioni epatiche e cardiache deve essere effettua to dopo attenta valutazione del rapporto rischio/beneficio.
Speciali p recauzioni per chi somministra il prodotto: in caso di ingestione acci dentale o contatto con la cute, rivolgersi immediatamente ad un medico .
Le persone con nota ipersensibilita' alla miltefosina devono evitare contatti con il medicinale veterinario e/o qualsiasi escreto degli an imali in terapia (feci, urine, vomito, saliva, ecc.) e devono somminis trare il prodotto con cautela.
Il prodotto puo' causare irritazione de gli occhi e della pelle.
Il prodotto non deve essere somministrato da donne gravide, prossime ad eventuale gravidanza o il cui stato gravidi co non e' conosciuto.
Non permettere agli animali appena trattati con il prodotto di leccare le persone.
Non scuotere il flacone per evitare il formarsi di schiuma.
Sovradosaggio: uno studio sul sovradosaggio ( fino a 2 volte la dose consigliata per 28 giorni), ha mostrato effetti indesiderabili quali vomito incoercibile.

TEMPO DI ATTESA:
Non pertinente.

SPECIE DI DESTINAZIONE:
Cani.

EFFETTI INDESIDERATI:
Durante gli studi clinici, moderati e transitori casi di vomito sono s tati abbastanza comuni (16% dei cani trattati) e la diarrea e' stata c omune (12% dei cani trattati).
Queste reazioni sono avvenute in media entro 5-7 giorni dopo l'inizio del trattamento, e nella maggior parte dei casi sono state della durata di 1-2 giorni.
Tuttavia, in alcuni an imali, questi effetti potrebbero durare piu' a lungo, anche per piu' d i 7 giorni.
Questi effetti non hanno modificato l'efficacia del prodot to e quindi non e' stata necessaria l'interruzione del trattamento opp ure il cambio della dose.
Queste reazioni sono state reversibili ed al la fine del trattamento tutti i cani si sono ripresi senza il bisogno di una specifica terapia.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza, l'allat tamento e negli animali da riproduzione non e' stata stabilita.
Non us are durante la gravidanza, la lattazione e negli animali da riproduzio ne.
Studi di laboratorio su ratti e conigli hanno evidenziato l'esiste nza di alcuni effetti teratogenici, fetotossici, embriotossici e mater notossici.
Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto risc hio/beneficio