DENOMINAZIONE:
NEXGARD COMPRESSE MASTICABILI PER CANI

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Ectoparassiticidi per uso sistemico.

PRINCIPI ATTIVI:
Ciascuna compressa masticabile contiene i seguenti principi attivi.
Ne xgard compresse masticabili per cani 2-4 kg; afoxolaner: 11,3 mg.
Nexg ard compresse masticabili per cani >4-10 kg; afoxolaner: 28,3 mg.
Nexg ard compresse masticabili per cani >10-25 kg; afoxolaner: 68 mg.
Nexga rd compresse masticabili per cani >25-50 kg; afoxolaner: 136 mg.
Per l 'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI:
Amido di mais, proteine purificate della soia, aroma di manzo brasato, povidone (E1201), macrogol 400, macrogol 4000, macrogol 15 idrossiste arato, glicerolo (E422), trigliceridi a catena media.

INDICAZIONI:
Trattamento delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides felis e C.
ca nis) nei cani, per almeno 5 settimane.
Il prodotto puo' essere utilizz ato come parte di una strategia di trattamento per il controllo della dermatite allergica da pulce (DAP).
Trattamento delle infestazioni da zecche (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhi picephalus sanguineus) nei cani.
Un trattamento elimina le zecche fino ad un mese.
Per potere essere esposte al principio attivo pulci e zec che devono attaccarsi all'ospite ed iniziare il pasto di sangue.
Tratt amento della demodicosi (causata da Demodex canis).
Trattamento della rogna sarcoptica (causata da Sarcoptes scabiei var.
canis ).

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Non usare in casi di ipersensibilita' al principio attivo o ad uno deg li eccipienti.

SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIF.:
Non si sono notate reazioni avverse in cuccioli sani di razza Beagle d i eta' superiore alle 8 settimane trattati con un dosaggio pari a 5 vo lte la dose massima ripetuto 6 volte a intervalli da 2 a 4 settimane.

USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE:
Per uso orale.

POSOLOGIA:
Per uso orale.
Dosaggio: il prodotto deve essere somministrato a dosi da 2,7 a 7 mg/kg di peso corporeo come segue.
Peso corporeo del cane: 2-4 kg; dosaggio e numero delle compresse masticabili da somministrare ; nexgard 11 mg: 1.
Peso corporeo del cane: >4-10 kg; dosaggio e numer o delle compresse masticabili da somministrare; nexgard 28 mg: 1.
Peso corporeo del cane: >10-25 kg; dosaggio e numero delle compresse masti cabili da somministrare; nexgard 68 mg: 1.
Peso corporeo del cane: >25 -50 kg; dosaggio e numero delle compresse masticabili da somministrare ; nexgard 136 mg: 1.
Per cani di peso corporeo superiore a 50 kg, usar e una combinazione opportuna delle compresse masticabili aventi dosagg io diverso/uguale.
Le compresse non devono essere divise.
Modalita' di somministrazione : Le compresse sono masticabili e appetibili per la maggior parte dei cani.
E' possibile somministrare le compresse con il cibo nel caso il cane non accettasse di assumerle direttamente.
Progr amma di trattamento.
Trattamento delle infestazioni da pulci e zecche: intervalli mensili nei periodi di maggiore stagionalita' per le pulci e/o le zecche, in base alla situazione epidemiologica locale.
Trattam ento della demodicosi (causata da Demodex canis): proseguire la sommin istrazione mensile del prodotto fino ad ottenere due raschiati cutanei negativi a distanza di un mese.
I casi gravi possono richiedere tratt amenti mensili prolungati.
Poiche' la demodicosi e' una malattia multi fattoriale, ove possibile, e' consigliabile trattare adeguatamente anc he ogni eventuale altra patologia sottostante.
Trattamento della rogna sarcoptica (causata da Sarcoptes scabiei var.
canis): somministrazion e mensile del prodotto per due mesi consecutivi.
In base alla valutazi one clinica e ai raschiati cutanei puo' essere necessario proseguire c on ulteriori somministrazioni mensili del prodotto.

CONSERVAZIONE:
Questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione particola re di conservazione.
Periodo di validita' del medicinale veterinario c onfezionato per la vendita: 3 anni.

AVVERTENZE:
Per consentire l'esposizione dei parassiti all'afoxolaner, e' necessar io che questi inizino il pasto di sangue sull'ospite; quindi non e' po ssibile escludere il rischio di trasmissione di malattie provenienti d al parassita.
Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: in ass enza di dati disponibili, il trattamento di cuccioli di eta' inferiore alle 8 settimane e/o di cani di peso inferiore a 2 kg si deve basare su una valutazione del rapporto rischio-beneficio da parte del veterin ario responsabile.
Precauzioni speciali che devono essere adottate dal la persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: per impedire ai bambini l'accesso al farmaco veterinario rimuovere dal bl ister solo una compressa per volta.
Riporre il blister con le restanti compresse masticabili nella scatola.
Lavare le mani dopo la manipolaz ione del prodotto.
Non si sono notate reazioni avverse in cuccioli san i di razza Beagle di eta' superiore alle 8 settimane trattati con un d osaggio pari a 5 volte la dose massima ripetuto 6 volte a intervalli d a 2 a 4 settimane.
Incompatibilita' principali: non pertinente.

TEMPO DI ATTESA:
Non pertinente.

SPECIE DI DESTINAZIONE:
Cani.

INTERAZIONI:
Nessuna conosciuta.

EFFETTI INDESIDERATI:
Disturbi gastrointestinali lievi (vomito, diarrea), prurito, letargia, anoressia e sintomi neurologici (convulsioni, atassia e tremori musco lari) sono stati segnalati molto raramente.
La maggior parte delle rea zioni avverse segnalate erano autolimitanti e di breve durata.
La freq uenza delle reazioni avverse e' definita usando le seguenti convenzion i: molto comuni (piu' di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni a vverse); comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali tratta ti); non comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trat tati); rare (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattat i); molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Studi di laboratorio eseguiti nei ratti e nei conigli non hanno eviden ziato l'esistenza di effetti teratogeni, o di alcuna reazione avversa sulla capacita' riproduttiva di soggetti maschi e femmine.
La sicurezz a del medicinale veterinario durante la gravidanza e l'allattamento o nei cani da riproduzione non e' stata stabilita.
Usare solo conformeme nte alla valutazione del rapporto rischiobeneficio del veterinario res ponsabile