DENOMINAZIONE:
NOBIVAC DP PLUS LIOFILIZZATO E SOLVENTE PER SOSPENSIONE INIETTABILE PE R CANI (CUCCIOLI)

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Vaccini virali vivi per cani, virus del cimurro canino e parvovirus ca nino.

PRINCIPI ATTIVI:
Ogni dose (1 ml) di vaccino ricostituito contiene: principi attivi: vi rus vivo attenuato del cimurro canino ceppo Onderstepoort: 10^5,1 - 10 ^6,5 TCID 50*; parvovirus canino vivo ricombinante ceppo 630a: 10^5,1 - 10^6,7 TCID 50.
*Dose infettante il 50% delle tessuto-colture.
Per l 'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI:
Liofilizzato: gelatina idrolizzata, digerito pancreatico di caseina, s orbitolo, disodio fosfato diidrato.
Solvente: disodio fosfato diidrato , potassio diidrogeno fosfato, acqua per preparazioni iniettabili.

INDICAZIONI:
Per l'immunizzazione attiva dei cuccioli a partire dalle 4 settimane d i eta' per prevenire i segni clinici e la mortalita' dell'infezione da virus del cimurro canino e dell'infezione da parvovirus canino e per prevenire l'escrezione virale a seguito di infezione da virus del cimu rro canino e di infezione da parvovirus canino.
Inizio dell'immunita': virus del cimurro canino: 7 giorni; parvovirus canino: 3 giorni.
Dura ta dell'immunita': 8 settimane.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Nessuna.

SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIF.:
Non sono state osservate reazioni avverse diverse da quelle menzionate nel paragrafo 4.6 dopo la somministrazione di una dose di vaccino 10 volte superiore alla dose raccomandata.

USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE:
Uso sottocutaneo.

POSOLOGIA:
Uso sottocutaneo.
Somministrare una dose (1 ml) a cuccioli dalle 4 set timane di eta' in poi.
Ricostituire il flaconcino contenente il liofil izzato con il solvente fornito.
Assicurarsi che il liofilizzato sia co mpletamente ricostituito prima dell'uso.
Somministrare l'intero conten uto del flaconcino.
Prodotto ricostituito: sospensione di colore rosa o quasi rosa.

CONSERVAZIONE:
Liofilizzato: conservare in frigorifero (2 gradi C.
- 8 gradi C.).
Non trasportare a temperatura superiore a 30 gradi C.
Non congelare.
Prot eggere dalla luce.
Solvente: nessuna condizione particolare di conserv azione.
Periodo di validità del medicinale veterinario (liofilizzato) confezionato per la vendita: 2 anni.
Periodo di validità del solvente confezionato per la vendita: 4 anni.
Periodo di validità dopo ricostit uzione conformemente alle istruzioni: 30 minuti.

AVVERTENZE:
Vaccinare solo animali sani.
Livelli da moderati ad alti di anticorpi di derivazione materna contro il virus del cimurro canino possono ridu rre l'efficacia del prodotto contro questa patologia.
In genere si con siglia di vaccinare ogni cucciolo a 6 settimane di eta' con questo pro dotto.
Nei casi in cui vi sia un alto rischio di infezione da parvovir us canino e/o di infezione da virus del cimurro canino, si consiglia d i vaccinare i cuccioli in anticipo, ma non prima delle 4 settimane di eta'.
Le vaccinazioni di routine con vaccini core contro il cimurro ca nino, la parvovirosi canina, l'epatite contagiosa canina e la malattia respiratoria causata dall'infezione da adenovirus di tipo 2 devono es sere effettuate come indicato nei foglietti illustrativi di questi pro dotti.
Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: in alcuni cuc cioli, il ceppo vaccinale di parvovirus canino puo' essere ritrovato n elle feci fino a 8 giorni dopo la vaccinazione.
Occasionalmente questo virus puo' diffondersi ad altri cani o gatti, ma senza causare segni clinici di malattia.
Nei gatti, il virus puo' essere eliminato fino a 5 giorni e diffondersi ad altri gatti senza causare alcun segno di mal attia.
Il virus del cimurro canino non si diffonde dai cuccioli vaccin ati.
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: in caso di auto-i niezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrando gli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Non sono state osservate reazioni avverse diverse da quelle menzionate nel paragrafo 4.6 dopo l a somministrazione di una dose di vaccino 10 volte superiore alla dose raccomandata.
Non miscelare con altri medicinali veterinari, ad eccez ione del solvente fornito per l’uso con il medicinale veterinario.

TEMPO DI ATTESA:
Non pertinente.

SPECIE DI DESTINAZIONE:
Cani (cuccioli).

INTERAZIONI:
Sono disponibili dati di sicurezza che dimostrano che questo vaccino p uo' essere somministrato lo stesso giorno ma non miscelato con il vacc ino della linea Nobivac per somministrazione intranasale contenente le componenti Bordetella bronchiseptica e virus della parainfluenza cani na.
L'efficacia a seguito dell'uso concomitante non e' stata testata.
Pertanto, sebbene sia stata dimostrata la sicurezza dell'uso concomita nte, il veterinario dovrebbe tenerne conto quando decide di somministr are i prodotti contemporaneamente.
Non sono disponibili informazioni s ulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con al tri medicinali veterinari tranne i prodotti summenzionati.
Pertanto la decisione di utilizzare questo vaccino prima o dopo un altro medicina le veterinario deve essere valutata caso per caso.

EFFETTI INDESIDERATI:
Entro la prima settimana dalla vaccinazione, al sito di inoculo si oss erva molto comunemente un piccolo rigonfiamento non dolente (massimo 1 cm di diametro).
Il rigonfiamento si risolve completamente entro poch i giorni.
In rari casi puo' verificarsi una riduzione dell'attivita' e ntro 4 ore dalla vaccinazione.
La frequenza delle reazioni avverse e' definita usando le seguenti convenzioni: molto comuni (piu' di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse); comuni (piu' di 1 ma me no di 10 animali su 100 animali trattati); non comuni (piu' di 1 ma me no di 10 animali su 1.000 animali trattati); rare (piu' di 1 ma meno d i 10 animali su 10.000 animali trattati); molto rare (meno di 1 animal e su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza non e' s tata stabilita