DENOMINAZIONE:
NOBIVAC L4

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Immulogici per cani.
Vaccini batterici inattivati.

PRINCIPI ATTIVI:
Ogni dose da 1 ml contiene: L.
interrogans sierogruppo Canicola sierov ariante Portland-vere (ceppo Ca-12-000) 3550-7100 U; L.
interrogans si erogruppo Icterohaemorrhagiae sierovariante Copenhageni (ceppo Ic-02-0 01) 290-1000 U; L.
interrogans sierogruppo Australis sierovariante Bra tislava (ceppo As-05-073) 500-1700 U; L.
kirschneri sierogruppo Grippo typhosa sierovariante Dadas (ceppo Gr-01-005) 650-1300 U.
U = Unita' d i massa antigenica ELISA.

ECCIPIENTI:
Tiomersale, cloruro di sodio, cloruro di potassio, disodio fosfato dii drato, potassio diidrogeno fosfato, acqua per preparazioni iniettabili .

INDICAZIONI:
Per l'immunizzazione attiva dei cani nei confronti di: - L.
interrogan s sierogruppo Canicola sierovariante Canicola per ridurre l'infezione e l'escrezione urinaria - L.
interrogans sierogruppo Icterohaemorrhagi ae sierovariante Copenhageni per ridurre l'infezione e l'escrezione ur inaria - L.
interrogans sierogruppo Australis sierovariante Bratislava per ridurre l'infezione - L.
kirschneri sierogruppo Grippotyphosa sie rovariante Bananal/Lianguang per ridurre l'infezione e l'escrezione ur inaria.
Insorgenza dell'immunita': 3 settimane.
Durata dell'immunita': 1 anno.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Nessuna.

USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE:
Sottocutanea.

POSOLOGIA:
Uso sottocutaneo.
Prima dell'uso, lasciare che il vaccino raggiunga la temperatura ambiente.
Effettuare due vaccinazioni con 1 dose (1 ml) d i vaccino a distanza di 4 settimane a cani dalle 6 settimane di eta' i n poi.
Schema vaccinale: Vaccinazione di base : la prima vaccinazione puo' essere somministrata dalle 6 alle 9^(*) settimane di eta' e la se conda vaccinazione dalle 10 alle 13 settimane di eta'.
Rivaccinazione: i cani devono essere rivaccinati annualmente con una dose (1 ml) di v accino.
(*) In caso di alti livelli di anticorpi di origine materna si raccomanda la prima vaccinazione a 9 settimane di eta'.
Per l'uso sim ultaneo, 1 dose di un vaccino Nobivac contenente le valenze del virus del cimurro canino, dell'adenovirus canino tipo 2, del parvovirus cani no e/o del virus della parainfluenza canina deve essere ricostituita c on 1 dose (1ml) di Nobivac L4.
I vaccini miscelati devono essere sommi nistrati per iniezione sottocutanea.

CONSERVAZIONE:
Conservare in frigorifero (2-8 gradi C).
Non congelare.
Proteggere dal la luce.
Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 10 ore.
Periodo di validita' dopo ricostituzione dei vaccini Nobivac conformemente alle istruzioni: 45 min.

AVVERTENZE:
Vaccinare solo animali sani.
Precauzioni speciali per chi somministra il medicinale veterinario agli animali: non pertinente.
Sovradosaggio: dopo la somministrazione di una dose doppia di vaccino non sono state osservate altre reazione avverse oltre a quelle descritte.
Tuttavia, queste reazioni possono risultare piu' gravi e/o piu' prolungate.
Per esempio, al sito d'inoculo si puo' osservare un rigonfiamento locale c he puo' avere un diametro fino a 5 cm e che puo' richiedere fino a 5 s ettimane per risolversi completamente.
Incompatibilita': non miscelare con altri medicinali veterinari con l'eccezione di quelli descritti

TEMPO DI ATTESA:
Non pertinente.

SPECIE DI DESTINAZIONE:
Cani.

INTERAZIONI:
Sono disponibili dati di sicurezza ed efficacia che dimostrano che que sto vaccino puo' essere miscelato e somministrato con i vaccini della linea Nobivac contenenti le valenze virali del cimurro canino, dell'ad enovirus canino di tipo 2, del parvovirus canino e/o del virus della p arainfluenza canina da somministrare per via sottocutanea.
I foglietti illustrativi dei vaccini Nobivac pertinenti devono essere consultati prima della somministrazione del prodotto miscelato.
In caso di miscel a con questi vaccini Nobivac, le indicazioni di sicurezza ed efficacia dimostrate per Nobivac L4 non sono diverse da quelle descritte per No bivac L4 somministrato da solo.
Quando miscelato con i vaccini Nobivac contenenti il virus della parainfluenza canina al richiamo annuale, e ' stato stabilito che non vi sono interferenze con la risposta anamnes tica indotta dalla valenza iniettabile del virus della parainfluenza c anina.
Sono disponibili dati di sicurezza ed efficacia che dimostrano che questo vaccino puo' essere somministrato lo stesso giorno ma non m iscelato con i vaccini della linea Nobivac contenenti le valenze Borde tella bronchiseptica e/o del virus della parainfluenza, da somministra re per via intranasale.
Non sono disponibili informazioni sulla sicure zza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicin ali veterinari tranne i prodotti summenzionati.
Pertanto la decisione di utilizzare questo vaccino prima o dopo un altro medicinale veterina rio deve essere valutata caso per caso.

EFFETTI INDESIDERATI:
Durante gli studi clinici e' stato osservato molto comunemente (piu' d i 1 animale su 10 mostra reazioni avverse durante il corso di un tratt amento) un leggero e transitorio aumento della temperatura corporea (< = 1 grado C) per pochi giorni dopo la vaccinazione, con alcuni cucciol i che hanno mostrato una riduzione dell'attivita' e/o dell'appetito.
D urante studi clinici, al sito d'inoculo e' stato osservato molto comun emente un piccolo e transitorio rigonfiamento (<= 4 cm), che occasiona lmente e' risultato duro e dolente alla palpazione.
Tali rigonfiamenti si risolvono o diminuiscono marcatamente nel giro di 14 giorni dalla vaccinazione.
In casi molto rari (meno di 1 animale su 10.000 animali, incluse le segnalazioni isolate), sono stati riportati segni clinici di anemia emolitica immunomediata, di trombocitopenia immunomediata o di poliartrite immunomediata.
In casi molto rari, si puo' verificare u na reazione di ipersensibilita' acuta transitoria.
Tali reazioni posso no evolvere ad una condizione piu' grave (anafilassi), che puo' essere pericolosa per la vita.
Se tali reazioni si verificano, e' raccomanda to un trattamento appropriato.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Puo' essere usato durante la gravidanza