DENOMINAZIONE:
OPTIMMUNE 2 MG/G, UNGUENTO OFTALMICO PER CANI

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Altri oftalmologici.

PRINCIPI ATTIVI:
Principio attivo: ciclosporina A 2,0 mg/g.
Eccipienti: per l'elenco co mpleto degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI:
Vaselina bianca, olio di mais, amerchol CAB (Miscela Vaselina/Lanolina ).

INDICAZIONI:
OPTIMMUNE e' indicato nel trattamento della cheratocongiuntivite secca idiopatica (KCS) e della cheratite cronica superficiale (CSK).

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Non usare in caso di sospetta infezione fungina o virale.

SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIF.:
In casi molto rari si e' osservata la comparsa di irritazione ed edema della cute palpebrale.
Tale reazione sembra associata alla fuoriuscit a di unguento applicato in quantita' eccessiva.
La riduzione della qua ntita' di unguento favorisce la risoluzione del problema.

USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE:
Lo schema posologico prevede l'applicazione di 1 cm di unguento applic ato ogni 12 ore per via topica nel sacco congiuntivale dell'occhio int eressato.

POSOLOGIA:
Lo schema posologico prevede l'applicazione di 1 cm di unguento applic ato ogni 12 ore per via topica nel sacco congiuntivale dell'occhio int eressato.
Prima dell'applicazione dell'unguento detergere delicatament e l'occhio con una opportuna soluzione non irritante per rimuovere il piu' possibile i depositi di essudato.
Spremere il tubo dal fondo senz a ripiegarlo.
La durata della somministrazione e' in funzione della gr avita' della condizione patologica e della risposta ottenuta.
La sommi nistrazione dell'unguento migliora la cheratocongiuntivite secca idiop atica (KCS) e la cheratite cronica superficiale (CSK) nei cani.

CONSERVAZIONE:
Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C.
Periodo di valid ità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi.
P eriodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 2 8 giorni.

AVVERTENZE:
L'esperienza clinica ha dimostrato che oltre il 90% dei cani affetti d a KCS richiedera' una terapia per tutta la vita.
In tali casi e' impor tante che il trattamento sia effettuato in maniera costante ed e' nece ssario monitorare l'animale ad intervalli regolari.
Per migliori risul tati, nel trattamento della cheratocongiuntivite secca (KCS), OPTIMMUN E dovrebbe essere somministrato il piu' precocemente possibile, gia' a i primi sintomi della patologia, prima cioe' che insorgano danni irrep arabili ai tessuti o alle strutture ghiandolari lacrimali.
Un risultat o in senso migliorativo del test di Schirmer (STT) e' normalmente asso ciato ad una prognosi fausta, a condizione che la terapia venga contin uata.
Anche nel trattamento della cheratite cronica superficiale (CSK) il prodotto dovrebbe essere somministrato precocemente.
L'attuale esp erienza suggerisce che la frequenza di applicazione di OPTIMMUNE nelle cheratiti croniche superficiali deve essere ridotta in alcuni periodi dell'anno (autunno e inverno) sotto il controllo del veterinario.
Pre cauzioni speciali per l'impiego negli animali: solo per uso esterno.
F are attenzione per evitare la contaminazione del medicinale veterinari o durante la somministrazione.
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: evitare il contatto con il medicinale veterinario.
Indossare guanti monouso durante la somministrazione dell'unguento.
Lavare le ma ni dopo l'uso.
In casi molto rari si e' osservata la comparsa di irrit azione ed edema della cute palpebrale.
Tale reazione sembra associata alla fuoriuscita di unguento applicato in quantita' eccessiva.
La ridu zione della quantita' di unguento favorisce la risoluzione del problem a.
Incompatibilità principali: non note.

TEMPO DI ATTESA:
Non pertinente.

SPECIE DI DESTINAZIONE:
Cani.

INTERAZIONI:
Nessuna conosciuta.

DIAGNOSI E PRESCRIZIONE:
Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinari a ripetibile.

EFFETTI INDESIDERATI:
In rari casi e' stata segnalata una lieve irritazione oculare (arrossa mento, blefarospasmo, congiuntivite) durante i primi giorni di terapia .
Se tale irritazione persiste per oltre 7 giorni, il trattamento deve essere interrotto.
In casi molto rari sono stati osservati infiammazi one e gonfiore della cute palpebrale.
Inoltre, in casi molto rari sono stati segnalati episodi di prurito, in parte associati a intenso grat tamento e lesioni cutanee, e perdita di pelo nell'area intorno agli oc chi.
Questo sembra essere associato alla fuoriuscita di unguento appli cato in quantita' eccessiva.
In casi molto rari sono state osservate r eazioni sistemiche come ipersalivazione, letargia, inappetenza e vomit o, per le quali non e' stato confermato il nesso di causalita'.
La fre quenza delle reazioni avverse e' definita usando le seguenti convenzio ni: molto comuni (piu' di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse); comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali tratt ati); non comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali tra ttati); rare (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali tratta ti); molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza non e' s tata stabilita.
L'uso non e' raccomandato durante la gravidanza e l'al lattamento.