DENOMINAZIONE:
PREVICOX COMPRESSE MASTICABILI PER CANI

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Farmaci antinfiammatori non steroidei.

PRINCIPI ATTIVI:
Firocoxib.

ECCIPIENTI:
Lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, aroma di noce america na affumicata, idrossipropilcellulosa, sodio croscaramellato, magnesio stearato, caramello (E150d), silice colloidale, ossidi di ferro (E172 ).

INDICAZIONI:
Per alleviare il dolore e l'infiammazione associati ad osteoartrite ne l cane.
Per alleviare il dolore e l'infiammazione post-operatori assoc iati alla chirurgia dei tessuti molli ed alla chirurgia ortopedica e d entale nel cane.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Non usare in cagne gravide e durante l'allattamento.
Non usare in anim ali con meno di 10 settimane di eta' o con peso inferiore a 3 kg.
Non usare in animali affetti da sanguinamento gastrointestinale, discrasia ematica o disordini emorragici.
Non usare contemporaneamente a cortic osteroidi o ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).

USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE:
Orale.

POSOLOGIA:
Uso orale.
Osteoartrite: somministrare 5 mg/kg di peso corporeo una vo lta al giorno come riportato nella tabella sottostante.
Le compresse p ossono essere somministrate con o senza cibo.
La durata del trattament o e' variabile a seconda della risposta clinica osservata.
Poiche' gli studi di campo hanno avuto una durata di 90 giorni, le somministrazio ni per periodi piu' lunghi dovrebbero essere considerate accuratamente , attentamente monitorate e sottoposte a regolare controllo veterinari o.
Alleviamento del dolore post-operatorio: somministrare 5 mg/kg di p eso corporeo una volta al giorno, come riportato nella tabella sottost ante.
Iniziare il trattamento circa 2 ore prima dell'intervento chirur gico e ripeterlo successivamente, in base alle necessita', fino a 3 gi orni complessivi di terapia.
Successivamente ad un intervento di chiru rgia ortopedica, su indicazione del veterinario curante ed in relazion e alla risposta clinica osservata, il trattamento puo' essere continua to oltre i primi 3 giorni alla stessa posologia giornaliera.
P.c.
3-5, 5 Kg: 1/2 cpr 57 mg.
P.c.
5,6-10 Kg: 1 cpr 57 mg.
P.c.
10,1-15 Kg: 1 c pr + 1/2 cpr 57 mg.
P.c.
15,1-22 Kg: 1/2 cpr 227 mg.
P.c.
22,1-45 Kg: 1 cpr 227 mg.
P.c.
45,1-68 Kg: 1 cpr + 1/2 cpr 227 mg.
P.c.
68,1-90 Kg : 2 cpr 227 mg.

CONSERVAZIONE:
Non conservare a temperatura superiore ai +30 gradi C.
Conservare nell a confezione originale.
Le compresse divise, riposte nel confezionamen to originale, possono essere conservate per 7 giorni.

AVVERTENZE:
Si raccomanda di non superare la dose raccomandata, indicata nella tab ella dei dosaggi.
L'utilizzo in animali molto giovani, o in animali co n insufficienza renale, cardiaca o epatica sospetta o accertata puo' a ggiungere un fattore di rischio.
Qualora tale uso non possa essere evi tato, e' opportuno tenere sotto controllo veterinario gli animali trat tati.
Evitare l'utilizzo in animali disidratati, ipovolemici o ipotesi per il rischio potenziale di aumentare la tossicita' renale.
Evitare la somministrazione contemporanea di farmaci potenzialmente nefrotossi ci.
Utilizzare questo prodotto sotto attento controllo veterinario nel caso in cui ci siano rischi di sanguinamento gastro-intestinale, o in animali che hanno gia' mostrato intolleranza ai FANS.
Molto raramente sono stati rilevati disturbi renali e/o epatici in cani sottoposti al la posologia raccomandata.
E' possibile che una parte di questi casi a bbia riguardato soggetti affetti da patologie epatiche o renali subcli niche al momento dell'inizio della terapia.
E' pertanto raccomandato e seguire appropriati esami di laboratorio per verificare i parametri bi ochimici renali ed epatici basali prima della terapia e quindi periodi camente, durante la somministrazione.
Interrompere il trattamento nel caso in cui compaia uno di questi sintomi: diarrea ricorrente, vomito, sangue occulto nelle feci, rapida perdita di peso, anoressia, letargi a, alterazione dei parametri biochimici epatici o renali.
Precauzioni speciali per chi somministra il prodotto agli animali: lavarsi le mani dopo l'utilizzo del prodotto.
In caso di ingestione accidentale, rivo lgersi immediatamente ad un medico mostrando il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Riporre la compressa divisa nel blister e tenere fuori dalla portata dei bambini.
Sovradosaggio: sono stati osservati i segu enti segni di tossicita' in cani di dieci settimane di eta' all'inizio del trattamento, trattati con dosi pari o superiori a 25 mg/kg/giorno (5 volte la dose raccomandata) per tre mesi: perdita di peso, diminuz ione dell'appetito, alterazioni epatiche (accumulo di lipidi), cerebra li (vacuolizzazioni), duodenali (ulcere) e morte.
Con dosi pari o supe riori a 15 mg/kg/giorno (3 volte la dose raccomandata) per sei mesi, s i sono manifestati sintomi clinici simili, ma con una frequenza e grav ita' inferiori e con assenza di ulcere duodenali.
In questi studi di i nnocuita' effettuati sulla specie di destinazione, i segni clinici di tossicita' si sono dimostrati reversibili in alcuni cani all'interruzi one del trattamento.
Si sono manifestati effetti collaterali di origin e gastrointestinale, come vomito, in cani di sette mesi di eta' all'in izio del trattamento, trattati con dosi pari o superiori a 25 mg/kg/gi orno (5 volte la dose raccomandata) per sei mesi.
Non sono stati effet tuati studi in animali di eta' superiore a 14 mesi.
Se si dovessero ma nifestare sintomi da sovradosaggio, interrompere il trattamento.

TEMPO DI ATTESA:
Non pertinente.

SPECIE DI DESTINAZIONE:
Cani.

INTERAZIONI:
Il pre-trattamento con altri farmaci antinfiammatori puo' dare origine ad altri o piu' gravi effetti collaterali e quindi si dovrebbe interr ompere il trattamento con tali farmaci almeno 24 ore prima dell'inizio del trattamento con Previcox.
Il periodo di sospensione del trattamen to, dovrebbe comunque tenere in considerazione le caratteristiche farm acocinetiche del prodotto utilizzato precedentemente.
Non somministrar e Previcox contemporaneamente ad altri FANS o glucocorticosteroidi.
Ul cere nel tratto gastrointestinale possono essere aggravate dai cortico steroidi in animali trattati con antinfiammatori non steroidei.
Contem poranei trattamenti con farmaci che agiscono sul flusso renale, come d iuretici o inibitori dell'Enzima di Conversione dell'Angiotensina (ACE ), dovrebbero essere sottoposti ad un monitoraggio clinico.
Evitare il trattamento contemporaneo con farmaci potenzialmente nefrotossici poi che' si potrebbe verificare un aumento del rischio di insorgenza di to ssicita' renale.
Dal momento che i farmaci anestetici possono avere ef fetti sulla perfusione renale, durante l'intervento chirurgico andrebb e preso in considerazione l'impiego della fluidoterapia parenterale pe r ridurre le potenziali complicazioni renali quando si utilizzano i FA NS nel perioperatorio.
L'uso contemporaneo di altri principi attivi co n elevata percentuale di legame alle proteine plasmatiche puo' compete re con il firocoxib nel legame e quindi portare ad effetti tossici.

EFFETTI INDESIDERATI:
Occasionalmente sono state segnalate emesi e diarrea.
Tali reazioni so no generalmente di natura transitoria e sono reversibili interrompendo il trattamento.
Molto raramente sono stati rilevati disturbi renali e /o epatici in cani sottoposti alla posologia raccomandata.
Raramente s ono stati riportati disturbi del sistema nervoso in cani trattati.
Nel caso in cui compaiano effetti collaterali come vomito, diarrea ricorr ente, sangue occulto nelle feci, rapida perdita di peso, anoressia, le targia, alterazione dei parametri biochimici renali o epatici, si dovr ebbe interrompere la somministrazione del farmaco e ricorrere all'inte rvento di un veterinario.
Come per altri FANS possono comparire effett i collaterali gravi, che in casi molto rari possono essere fatali.
*La frequenza delle possibili reazioni avverse viene definita in base all e seguenti convenzioni: Rare (da 1 a 10 animali interessati su un tota le di 10.000 animali) Molto rare (meno di 1 animale interessato su un totale di 10.000 animali)

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Non utilizzare nelle cagne gravide o durante l'allattamento.
Studi di laboratorio sui conigli hanno evidenziato l'esistenza di effetti mater notossici e fetotossici ad un dosaggio simile a quello raccomandato pe r il trattamento del cane