DENOMINAZIONE:
PREVOMAX

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antiemetici.

PRINCIPI ATTIVI:
Maropitant 10 mg/ml.

ECCIPIENTI:
Beta-ciclodestrina solfobutil etere, alcool benzilico (E1519), acido c itrico anidro, idrossido di sodio, acqua per preparazioni iniettabili.

INDICAZIONI:
Cani.
Per il trattamento e la prevenzione della nausea indotta da chem ioterapia.
Per la prevenzione del vomito ad eccezione di quello indott o da cinetosi.
Per il trattamento del vomito, in combinazione con altr e misure di supporto.
Per la prevenzione della nausea e del vomito pre operatori e per il miglioramento nel recupero dall'anestesia generale a seguito dell'uso di morfina agonista per i recettori mc-oppioidi.
Ga tti.
Per la prevenzione del vomito e la riduzione della nausea, ad ecc ezione di quelli indotti da cinetosi.
Per il trattamento del vomito, i n combinazione con altre misure di supporto.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Nessuna.

USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE:
Sottocutanea, endovenosa.

POSOLOGIA:
Per uso sottocutaneo o endovenoso in cani e gatti.
La soluzione iniett abile del medicinale veterinario deve essere somministrata per via sot tocutanea o endovenosa, una volta al giorno, alla dose di 1 mg di maro pitant per kg di peso corporeo (1 ml/10 kg di peso corporeo) fino a 5 giorni consecutivi.
La somministrazione endovenosa del medicinale vete rinario deve essere effettuata come bolo singolo senza miscelare il pr odotto con altri fluidi.
Per la prevenzione del vomito, il medicinale veterinario in soluzione iniettabile deve essere somministrato piu' di 1 ora in anticipo.
La durata dell'effetto e' di circa 24 ore; pertant o il trattamento puo' essere somministrato la notte precedente la somm inistrazione di un agente che puo' causare emesi, per es.
chemioterapi a.
A causa dell'ampia variabilita' farmacocinetica e dell'accumulo del maropitant nell'organismo dopo una somministrazione ripetuta una volt a al giorno, dosaggi inferiori a quanto raccomandato potrebbero essere sufficienti in alcuni soggetti e quando la dose e' ripetuta.

CONSERVAZIONE:
Questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione particola re di conservazione.
Periodo di validita' dopo la prima apertura del c onfezionamento primario: 56 giorni.

AVVERTENZE:
Il vomito puo' essere associato ad affezioni gravi e severamente debil itanti comprese ostruzioni gastrointestinali; pertanto, occorre effett uare appropriate indagini diagnostiche.
A norma della buona pratica ve terinaria, gli antiemetici devono essere utilizzati in associazione ad altre misure veterinarie e di supporto, quali il controllo della diet a e la fluidoterapia sostitutiva, andando contemporaneamente a individ uare le cause alla base del vomito.
Non e' raccomandato l'uso del medi cinale veterinario contro il vomito causato da cinetosi.
Cani Sebbene sia stato dimostrato che il maropitant e' efficace sia nel trattamento sia nella prevenzione dell'emesi indotta da chemioterapia, e' risulta to piu' efficace se utilizzato nella prevenzione.
Pertanto, si raccoma nda di somministrare il medicinale veterinario prima della somministra zione dell'agente chemioterapico.
Gatti L'efficacia del maropitant nel la riduzione della nausea e' stata dimostrata in studi basati su un mo dello (nausea indotta da xilazina).
Non e' stata accertata la sicurezz a del maropitant in cani di eta' inferiore a 8 settimane o in gatti di eta' inferiore a 16 settimane, cosi' come in cagne e gatte gravide o in allattamento.
Usare solo conformemente alla valutazione del rapport o rischio-beneficio del veterinario responsabile.
Il maropitant e' met abolizzato a livello del fegato e, pertanto, occorre impiegarlo con ca utela in pazienti con patologia epatica.
Durante un trattamento a lung o termine, la funzionalita' epatica deve essere attentamente monitorat a insieme a qualsiasi evento avverso, in quanto il maropitant, nel cor so di una terapia di 14 giorni, viene accumulato nell'organismo per sa turazione metabolica.
Il medicinale veterinario deve essere utilizzato con cautela in animali sofferenti di malattie cardiache o con predisp osizione verso queste, in quanto il maropitant ha affinita' per i cana li degli ioni Ca e K.
In uno studio su cani beagle sani a cui sono sta ti somministrati per via orale 8 mg/kg, e' stato osservato un aumento di circa il 10% dell'intervallo QT dell'ECG; tuttavia e' improbabile c he tale aumento abbia un significato clinico.
A causa della frequente comparsa di dolore transitorio durante l'iniezione sottocutanea, e' po ssibile che si debbano adottare adeguate misure contenitive sugli anim ali.
La somministrazione del prodotto a temperatura refrigerata puo' r idurre il dolore dell'iniezione.
Precauzioni speciali per chi somminis tra il medicinale veterinario agli animali: lavare le mani dopo l'uso.
In caso di auto-iniezione accidentale, rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
In studi di laboratorio, e' stato dimostrato che il maropitant e' potenzialmen te irritante per gli occhi.
In caso di contatto accidentale con gli oc chi, sciacquarli con abbondante acqua e rivolgersi a un medico.
Sovrad osaggio: a parte reazioni transitorie al sito d'iniezione a seguito di somministrazione sottocutanea, il maropitant e' stato ben tollerato i n cani e gatti giovani che hanno ricevuto iniezioni giornaliere con do si fino a 5 mg/kg (5 volte la dose raccomandata) per 15 giorni consecu tivi (3 volte la durata raccomandata di somministrazione).
Non sono st ati presentati dati relativi a sovradosaggi in gatti adulti.
Incompati bilita': in assenza di studi di compatibilita' non miscelare con altri medicinali veterinari.

TEMPO DI ATTESA:
Non pertinente.

SPECIE DI DESTINAZIONE:
Cani, gatti.

INTERAZIONI:
Il medicinale veterinario non deve essere utilizzato in concomitanza c on antagonisti dei canali del calcio in quanto il maropitant ha affini ta' con i canali del calcio.
Il maropitant si lega a livello elevato a lle proteine plasmatiche e puo' competere con altri farmaci a legame e levato.

EFFETTI INDESIDERATI:
In caso di iniezione per via sottocutanea si puo' verificare dolore ne l sito di iniezione.
Nei gatti, molto comunemente (piu' di 1 su 10 ani mali trattati mostra reazioni avverse) si osserva una risposta all'ini ezione da moderata a grave (in circa un terzo dei gatti).
In casi molt o rari (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segna lazioni isolate), si possono verificare reazioni di tipo anafilattico (edema allergico, orticaria, eritema, collasso, dispnea, pallore delle membrane mucose).

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio-benefic io, in quanto non sono stati condotti studi conclusivi di tossicita' r iproduttiva in nessuna specie animale