DENOMINAZIONE:
SEDASTOP

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antidoti.

PRINCIPI ATTIVI:
Atipamezolo cloridrato 5,0 mg/ml (equivalenti a 4,27 mg di atipamezolo ).

ECCIPIENTI:
Metilparaidrossibenzoato (E 218), cloruro di sodio, acido cloridrico ( per l'aggiustamento del pH), idrossido di sodio (per l'aggiustamento d el pH), acqua per preparazioni iniettabili.

INDICAZIONI:
L'atipamezolo cloridrato e' un alfa2-antagonista selettivo ed e' indic ato per antagonizzare l'effetto sedativo della medetomidina e della de xmedetomidina nei cani e nei gatti.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Il prodotto non deve essere usato in animali riproduttori e in animali affetti da malattie renali o epatiche.

SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIF.:
Il sovradosaggio di atipamezolo cloridrato puo' determinare una transi

USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE:
Intramuscolare.

POSOLOGIA:
L'atipamezolo cloridrato va somministrato 15-60 minuti dopo la sommini strazione di medetomidina o dexmedetomidina cloridrato.
CANI: la dose intramuscolare di atipamezolo cloridrato (in mcg) e' cinque volte quel la della precedente dose di medetomidina cloridrato, o dieci volte que lla della dose di dexmedetomidina cloridrato.
A causa della concentraz ione 5 volte maggiore del principio attivo (atipamezolo cloridrato) ne l prodotto, confrontata con quella di prodotti contenenti 1 mg di mede tomidina cloridrato per ml, e della concentrazione 10 volte maggiore r ispetto a quella di prodotti contenenti 0,5 mg di dexmedetomidina clor idrato, vanno somministrati volumi analoghi di entrambi i preparati.
G ATTI: la dose intramuscolare di atipamezolo cloridrato (in mcg) e' due volte e mezzo quella della precedente dose di medetomidina cloridrato , o cinque volte quella della dose di dexmedetomidina cloridrato.
A ca usa della concentrazione 5 volte maggiore del principio attivo (atipam ezolo cloridrato) nel prodotto, rispetto a quella di prodotti contenen ti 1 mg di medetomidina cloridrato per ml, e della concentrazione 10 v olte maggiore rispetto a quella di prodotti contenenti 0,5 mg di dexme detomidina cloridrato, va somministrato meta' volume di prodotto rispe tto a quello della medetomidina o dexmedetomidina somministrata in pre cedenza.
Il tempo di recupero si riduce approssimativamente a 5 minuti .
L'animale comincia a muoversi circa 10 minuti dopo la somministrazio ne del prodotto.

CONSERVAZIONE:
Tenere il flaconcino nell'imballaggio esterno per proteggerlo dalla lu ce.
Non congelare.
Periodo di validita' dopo prima apertura del condiz ionamento primario: 28 giorn.

AVVERTENZE:
Assicurarsi che l'animale abbia ripreso un normale riflesso della degl utizione prima che gli venga offerto qualsiasi alimento o bevanda.
Dop o la somministrazione del prodotto, l'animale deve riposare in un luog o tranquillo.
Durante il periodo di recupero gli animali non devono es sere lasciati incustoditi.
A causa dei differenti dosaggi raccomandati si deve prestare attenzione se si utilizza il prodotto in animali div ersi da quelli di destinazione.
Se vengono somministrati sedativi dive rsi dalla medetomidina, e' da tenere presente che l'effetto di questi altri agenti puo' persistere dopo l'inibizione della (dex)medetomidina .
L'atipamezolo non inibisce gli effetti della ketamina, che puo' caus are crisi convulsive nei cani e provocare rigidita' muscolare nei gatt i, se utilizzata da sola.
Non utilizzare l'atipamezolo prima di 30-40 minuti dopo la somministrazione concomitante di ketamina.
Precauzioni speciali per chi somministra il prodotto agli animali: a causa dei pot enti effetti farmacologici dell'atipamezolo, si deve evitare il contat to con cute, occhi, e mucose.
In caso di contatto accidentale lavare i mmediatamente la parte affetta con molta acqua.
In caso di irritazione persistente consultare un medico.
Rimuovere i vestiti contaminati che sono a diretto contatto con la cute.
Prestare attenzione al fine di e vitare l'ingestione e l'autoinoculazione accidentale.
In caso di inges tione o autoiniezione accidentale, consultare immediatamente un medico e mostrargli il foglietto illustrativo del prodotto.
Sovradosaggio: i l sovradosaggio di atipamezolo cloridrato puo' determinare una transit oria tachicardia ed eccesso di vigilanza (iperattivita', tremore musco lare).
Se necessario, questi sintomi possono essere inibiti da una dos e di (dex)medetomidina cloridrato che e' inferiore alla dose clinica n ormalmente utilizzata.
Se l'atipamezolo cloridrato e' inavvertitamente somministrato ad animali non trattati precedentemente con (dex)medeto midina cloridrato, si puo' manifestare iperattività e tremore m uscolare.
Questi effetti possono persistere per circa 15 minuti.
Il mo do migliore per trattare l'eccesso di vigilanza nei gatti e' ridurre a l minimo gli stimoli esterni.

TEMPO DI ATTESA:
Non pertinente.

SPECIE DI DESTINAZIONE:
Cani, gatti.

INTERAZIONI:
Non e' raccomandata la somministrazione simultanea di atipamezolo con altri medicinali che agiscono a livello centrale quali diazepam, acepr omazina od oppiacei.

EFFETTI INDESIDERATI:
Un transitorio effetto ipotensivo e' stato osservato durante i primi 1 0 minuti dopo l'iniezione di atipamezolo cloridrato.
Raramente possono verificarsi casi di iperattivita', tachicardia, salivazione, vocalizz azione atipica, tremori muscolari, vomito, aumento della frequenza res piratoria, orinazione e defecazione incontrollata.
In casi molto rari si puo' manifestare un ritorno della sedazione oppure il tempo di recu pero non e' sufficientemente ridotto dopo la somministrazione di atipa mezolo.
Nei gatti, quando si utilizzano bassi dosaggi per antagonizzar e parzialmente gli effetti della medetomidina o della dexmedetomidina, occorre prestare attenzione per evitare la possibilita' di ipotermia (anche quando e' provocata dalla sedazione).

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
La sicurezza del prodotto durante la gravidanza e l'allattamento non e ' stata valutata, pertanto non deve essere impiegato in animali gravid i o in allattamento