DENOMINAZIONE:
STRONGHOLD SOLUZIONE PER SPOT-ON PER GATTI E CANI

PRINCIPI ATTIVI:
Ogni singola dose (pipetta) dispensa: Principio attivo : <table> <tr> <td> Stronghold 15 mg per gatti e cani soluzione al 6% p/v</td> <td> s elamectina 15 mg</td> </tr> <tr> <td> Stronghold 30 mg per cani soluzi one al 12% p/v</td> <td> selamectina 30 mg</td> </tr> <tr> <td> Strong hold 45 mg per gatti soluzione al 6% p/v</td> <td> selamectina 45 mg</ td> </tr> <tr> <td> Stronghold 60 mg per gatti soluzione al 6% p/v</td > <td> selamectina 60 mg</td> </tr> <tr> <td> Stronghold 60 mg per can i soluzione al 12% p/v</td> <td> selamectina 60 mg</td> </tr> <tr> <td > Stronghold 120 mg per cani soluzione al 12% p/v</td> <td> selamectin a 120 mg</td> </tr> <tr> <td> Stronghold 240 mg per cani soluzione al 12% p/v</td> <td> selamectina 240 mg</td> </tr> <tr> <td> Stronghold 3 60 mg per cani soluzione al 12% p/v <td> selamectina 360 mg</td> </tr> </table> Eccipienti : Idrossitoluene butilato 0,08%.
Per l'elenco com pleto degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI:
Idrossitoluene butilato Dipropilene glicole metil etere Alcool isoprop ilico

INDICAZIONI:
Gatti e cani: - Trattamento e prevenzione delle infestazioni da pulci causate da Ctenocephalides spp.
per un mese dopo la somministrazione d i una singola dose.
Cio' e' conseguenza delle proprieta' adulticida, l arvicida ed ovicida del prodotto.
Il prodotto esercita attivita' ovici da per 3 settimane dopo la somministrazione.
Grazie alla riduzione del la popolazione di pulci, il trattamento mensile degli animali in gravi danza e allattamento contribuisce alla prevenzione delle infestazioni da pulci nella cucciolata fino a sette settimane di eta'.
Il prodotto puo' essere utilizzato come parte del trattamento della dermatite alle rgica da pulce e, grazie alla sua attivita' ovicida e larvicida, puo' essere di aiuto nel controllo delle preesistenti infestazioni ambienta li da pulci nelle aree in cui l'animale ha accesso.
- Prevenzione dell a filariosi cardiopolmonare causata da Dirofilaria immitis somministra to con frequenza mensile.
Stronghold puo' essere somministrato senza r ischi negli animali infetti da forme adulte di filaria cardiopolmonare .
In conformita' alle norme di una buona pratica veterinaria, tuttavia , prima di intraprendere il trattamento con Stronghold, si raccomanda di sottoporre all'esame per accertare l'eventuale presenza di forme ad ulte di filaria cardiopolmonare tutti gli animali di eta' pari o super iore a 6 mesi che vivono in zone dove e' presente un vettore.
Inoltre, anche nel caso di una somministrazione mensile di Stronghold, si racc omanda di sottoporre periodicamente i cani a test per le infezioni di filaria adulta come parte integrante di una strategia di prevenzione d ella filariosi cardiopolmonare.
Questo prodotto non e' efficace contro le forme adulte di D.
immitis .
- Trattamento degli acari dell'orecch io ( Otodectes cynotis ).
Gatti: - Trattamento delle infestazioni da p idocchi masticatori ( Felicola subrostratus ) - Trattamento delle form e adulte di ascaridi ( Toxocara cati ) - Trattamento delle forme adult e di ancilostomi intestinali ( Ancylostoma tubaeforme).
Cani : - Tratt amento delle infestazioni da pidocchi masticatori ( Trichodectes canis ) - Trattamento della rogna sarcoptica (sostenuta da Sarcoptes scabie i ) - Trattamento delle forme adulte di ascaridi intestinali ( Toxocar a canis) .

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Non utilizzare in animali di eta' inferiore a 6 settimane.
Da non util izzare nei gatti che soffrono di malattie concomitanti o sono debilita ti o sottopeso (per taglia ed eta').

SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIF.:
Stronghold e' stato somministrato a dosaggi 10 volte superiori alla do se consigliata senza osservare effetti indesiderati.
In gatti e cani i nfestati da forme adulte di filaria cardiopolmonare, il medicinale vet erinario e' stato somministrato a dosaggi 3 volte superiori alla dose consigliata senza osservare effetti indesiderati.
Il medicinale veteri nario e' stato inoltre somministrato a gatti e cani riproduttori masch i e femmine, incluse femmine in gravidanza ed allattamento, a dosaggi 3 volte superiori alla dose consigliata e a dosaggi 5 volte superiori alla dose consigliata in cani di razza Collie sensibili all'ivermectin a, senza osservare effetti indesiderati.

POSOLOGIA:
Somministrare Stronghold tramite singola applicazione alla dose minima di 6 mg/kg di selamectina.
Quando nello stesso animale si devono trat tare con il medicinale veterinario infestazioni o infezioni concomitan ti, si raccomanda l'utilizzo di un'unica applicazione di 6 mg/kg.
La c orretta durata del periodo di trattamento per ciascun parassita e' spe cificata piu' avanti.
Somministrare secondo la tabella seguente: <tabl e> <tr> <td> Gatti (kg) </td> <td> Colore del tappo della pipetta </td > <td> mg di selamectina dispensati </td> <td> Concentrazione(mg/ml) < /td> <td> Volume somministrato (contenuto nominale della pipetta in ml ) </td> </tr> <tr> <td> Fino a 2,5</td> <td> Rosa</td> <td> 15</td> <t d> 60</td> <td> 0,25</td> </tr> <tr> <td> Da 2,6 a 7,5</td> <td> Blu</ td> <td> 45</td> <td> 60</td> <td> 0,75</td> </tr> <tr> <td> Da 7,6 a 10,0</td> <td> Grigio</td> <td> 60</td> <td> 60</td> <td> 1,0</td> </t r> <tr> <td> > 10</td> <td> </td> <td> Utilizzare una combinazione app ropriata di pipette</td> <td> 60</td> <td> Utilizzare una combinazione appropriata di pipette</td> </tr> <tr> <td> Fino a 2,5</td> <td> Rosa </td> <td> 15</td> <td> 60</td> <td> 0,25</td> </tr> <tr> <td> Da 2,6 a 5,0</td> <td> Viola</td> <td> 30</td> <td> 120</td> <td> 0,25</td> < /tr> <tr> <td> Da 5,1 a 10,0</td> <td> Marrone</td> <td> 60</td> <td> 120</td> <td> 0,5</td> </tr> <tr> <td> Da 10,1 a 20,0</td> <td> Rosso< /td> <td> 120</td> <td> 120</td> <td> 1,0</td> </tr> <tr> <td> Da 20,1 a 40,0</td> <td> Verde</td> <td> 240</td> <td> 120</td> <td> 2,0</td> </tr> <tr> <td> Da 40,1 a 60,0</td> <td> Prugna</td> <td> 360</td> <t d> 120</td> <td> 3,0</td> </tr> <tr> <td> > 60</td> <td> </td> <td> Ut ilizzare una combinazione appropriata di pipette</td> <td> 60/120</td> <td> Utilizzare una combinazione appropriata di pipette</td> </tr> </ table> Trattamento e prevenzione delle pulci (gatti e cani) Dopo la so mministrazione del medicinale veterinario le pulci adulte presenti sul l'animale sono uccise, non vengono prodotte uova vitali e anche le lar ve (presenti solo nell'ambiente) vengono uccise.
Cio' blocca la riprod uzione delle pulci, ne interrompe il ciclo vitale e, nelle aree in cui l'animale ha accesso, puo' essere di aiuto nel controllo delle preesi stenti infestazioni ambientali da pulci.
Per la prevenzione delle infe stazioni da pulci, il medicinale veterinario deve essere somministrato a intervalli mensili per tutta la stagione di attivita' delle pulci, iniziando un mese prima che le pulci diventino attive.
Il trattamento mensile degli animali in gravidanza e allattamento, grazie alla riduzi one della popolazione di pulci, aiuta a prevenire nelle cucciolate le infestazioni da pulci fino all'eta' di sette settimane.
Per l'utilizzo come parte del trattamento della dermatite allergica da pulce il medi cinale veterinario deve essere somministrato ad intervalli mensili.
Pr evenzione della filariosi cardiopolmonare (gatti e cani) Il medicinale veterinario puo' essere somministrato per tutto l'anno con frequenza mensile oppure entro un mese dalla prima esposizione dell'animale alle zanzare e quindi mensilmente fino alla fine della stagione di attivit a' delle zanzare.
La dose finale deve essere somministrata entro un me se dall'ultima esposizione alle zanzare.
Qualora si salti una somminis trazione o si superi l'intervallo mensile tra due dosi, la somministra zione immediata del medicinale veterinario e la ripresa del trattament o mensile consentira' di ridurre al minimo la possibilita' che si svil uppino forme adulte di filaria.
Qualora sia utilizzato in sostituzione di un altro medicinale veterinario nell'ambito di un programma di pro filassi della filariosi, la dose iniziale del medicinale veterinario d eve essere somministrata entro un mese dall'ultima dose del farmaco pr ecedente.
Trattamento delle infestazioni da ascaridi (gatti e cani) Oc corre somministrare un'unica dose del medicinale veterinario.
Trattame nto dei pidocchi masticatori (gatti e cani) Occorre somministrare una singola dose del medicinale veterinario.
Trattamento degli acari dell' orecchio (gatti) Occorre somministrare una singola dose del medicinale veterinario.
Trattamento degli acari dell'orecchio (cani) Occorre som ministrare una singola dose del medicinale veterinario.
Al momento del trattamento rimuovere delicatamente i detriti dal condotto uditivo es terno.
Si raccomanda una ulteriore visita veterinaria 30 giorni dopo i l trattamento poiche' alcuni animali potrebbero necessitare di un seco ndo trattamento.
Trattamento delle infestazioni da ancilostomi (gatti) Occorre somministrare un'unica dose del medicinale veterinario.
Tratt amento della rogna sarcoptica (cani) Per la completa eliminazione degl i acari, somministrare due dosi del medicinale veterinario a distanza di un mese una dall'altra.
Modalita' e via di somministrazione : Per u so spot-on.
Applicare sulla cute alla base del collo davanti alle scap ole.
Modalita' di impiego : Togliere la pipetta di Stronghold dall'inv olucro protettivo.
<img src= "https://www.farmadati.it/public/imgSkt/7 0576_1.PNG" /> Mantenendo la pipetta in posizione verticale premere il tappo in maniera decisa per forare la guarnizione di chiusura, quindi togliere il tappo.
<img src= "https://www.farmadati.it/public/imgSkt/ 70576_2.PNG" /> Scostando il pelo evidenziare una piccola zona di cute alla base del collo davanti alle scapole dell'animale.
<img src= "htt ps://www.farmadati.it/public/imgSkt/70576_3.PNG" /> Applicare l'intero contenuto della pipetta di Stronghold direttamente sulla cute senza m assaggiare.
Premere a fondo la pipetta svuotandola completamente in un 'unica volta.
Evitare il contatto del prodotto con le dita.
<img src= "https://www.farmadati.it/public/imgSkt/70576_4.PNG" />

CONSERVAZIONE:
Non conservare a temperatura superiore ai 30.C.
Conservare nell'astucc io chiuso in luogo asciutto.

AVVERTENZE:
Gli animali possono essere bagnati due ore dopo il trattamento senza r idurre l'efficacia del prodotto.
Non applicare il prodotto sul pelo ba gnato.
A distanza di 2 o piu' ore dal trattamento, tuttavia, e' possib ile lavare o bagnare l'animale senza ridurre l'efficacia del prodotto.
Per il trattamento degli acari dell'orecchio non applicare direttamen te nel canale auricolare.
Per limitare le possibilita' di leccamento d a parte dell'animale e' importante applicare la dose come da indicazio ni.
Nel caso si verificasse un leccamento significativo e' possibile o sservare raramente nel gatto un breve periodo di ipersalivazione.

TEMPO DI ATTESA:
Non pertinente.

SPECIE DI DESTINAZIONE:
Cani e gatti.

INTERAZIONI:
Nei numerosi studi clinici di campo, non sono state osservate interazi oni tra Stronghold ed i medicinali veterinari piu' comunemente utilizz ati o procedure sia mediche sia chirurgiche.

EFFETTI INDESIDERATI:
In rari casi l'uso del medicinale veterinario nel gatto e' stato assoc iato ad una lieve e transitoria alopecia nell'area di applicazione.
In casi molto rari puo' essere osservata una irritazione transitoria loc ale.
La perdita di pelo e l'irritazione di norma si risolvono spontane amente, ma in alcune circostanze puo' essere indicata una terapia sint omatica.
In rare occasioni nei gatti e nei cani, l'applicazione del me dicinale veterinario puo' produrre un locale e temporaneo ammassamento del pelo nella zona di applicazione e/o la comparsa occasionale di un a piccola quantita' di polvere bianca.
Cio' e' normale e tali effetti scompaiono entro 24 ore dalla somministrazione del trattamento senza i nfluenzare la sicurezza e l'efficacia del medicinale veterinario.
Molt o raramente, come con altri lattoni macrociclici, sono stati osservati sintomi neurologici reversibili, incluse crisi convulsive, dopo l'uso del medicinale veterinario sia nei cani che nei gatti.
La frequenza d elle reazioni avverse e' definita usando le seguenti convenzioni: - mo lto comuni (piu' di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avvers e) - comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattat i) - rare (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse l e segnalazioni isolate).

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Stronghold puo' essere utilizzato in cani e gatti riproduttori, durant e la gravidanza e l'allattamento