DENOMINAZIONE:
VERSIFEL FELV

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Immunologici per gatti.
Vaccini virali inattivati.

PRINCIPI ATTIVI:
Ciascuna dose da 1 ml contiene: virus inattivato della Leucemia Felina (FeLV), sottotipi A, B e C (ceppo Kawakami-Theilen) inclusa la subuni ta' antigenica gp70 che induce gli anticorpi anti gp-70: GMT >= 8,1 Lo g2 (Come determinato in base al potency test sul topo (anticorpi antigp70, GMT: titolo geometrico medio) Adiuvanti: Quil A, Colesterolo, DD A (Dimetildioctadecilammonio bromuro), Carbopol 0,5.

ECCIPIENTI:
Tampone fosfato salino.

INDICAZIONI:
Per l'immunizzazione attiva dei gatti sensibili a partire da 9 settima ne di eta', per ridurre il numero dei gatti infettati dal virus della Leucemia Felina (FeLV) e di quelli che presentano i segni clinici dell a relativa malattia.
Negli studi non sono disponibili dati per dimostr are la protezione contro la malattia clinica, tuttavia la prevenzione dell'infezione e' associata alla protezione nei confronti della relati va malattia clinica.
Inizio dell'immunita': entro 4 settimane dal comp letamento del ciclo di vaccinazione primaria.
La durata dell'immunita' e' di almeno un anno dopo il ciclo di vaccinazione primaria e di tre anni dopo la vaccinazione di richiamo.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Nessuna.

USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE:
Sottocutanea.

POSOLOGIA:
Uso sottocutaneo.
Agitare bene il flacone immediatamente prima dell'us o.
Vaccinazione primaria: somministrare due dosi per via sottocutanea ai gatti a partire da nove settimane di eta' con un intervallo di 3-4 settimane tra le dosi.
Rivaccinazione : Un'unica dose di richiamo deve essere somministrata un anno dopo il completamento della vaccinazione primaria.
In seguito si deve somministrare ai gatti una singola dose di richiamo una volta ogni tre anni.
Per la vaccinazione concomitante con Versifel CVR, somministrare una singola dose di Versifel FeLV come prima descritto.
Una singola dose di Versifel CVR deve essere poi som ministrata per via sottocutanea in un sito di iniezione diverso.
Per l a vaccinazione simultanea con Versifel CVR, il contenuto di un singolo flacone di Versifel CVR deve essere ricostituito con il contenuto di un singolo flacone di Versifel FeLV in sostituzione del diluente.
Una volta miscelato, il contenuto del flacone deve apparire come una sospe nsione opaca, leggermente colorata (rosa/arancione); i vaccini miscela ti devono essere iniettati immediatamente per via sottocutanea.

CONSERVAZIONE:
Conservare e trasportare in frigorifero (2-8 gradi C).
Non congelare.
Proteggere dalla luce.
Utilizzare immediatamente dopo prima apertura.

AVVERTENZE:
Vaccinare solo animali sani.
Non vaccinare gatti positivi all'antigene della Leucemia Felina (FeLV).
Prima della vaccinazione si raccomanda, pertanto, un test per la presenza di FeLV.
Non sono disponibili dati sull'efficacia del prodotto in presenza di anticorpi di origine matern a.
Non pertinente.
Precauzioni speciali per chi somministra il prodott o agli animali: in caso di autoinoculazione accidentale rivolgersi imm ediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'et ichetta.
Sovradosaggio: in seguito alla somministrazione di un sovrado saggio, ci si aspetta che una percentuale piu' alta di animali mostri un aumento transitorio della temperatura rettale (fino a 40,5 gradi C) .
Tuttavia tali aumenti sono di breve durata (si risolvono entro 48 or e).
In genere, la frequenza e la durata di ogni aumento della temperat ura e' piu' breve dopo somministrazioni successive di dosi singole.
Du rante gli studi di laboratorio per il sovradosaggio, con somministrazi one di un sovradosaggio consistente in una dose doppia rispetto a quel la raccomandata (2 ml), una percentuale maggiore di animali ha svilupp ato un rigonfiamento al sito di inoculo (diametro massimo fino a 21 mm ).
La maggioranza di questi rigonfiamenti si sono risolti in breve tem po (entro due settimane).
Una percentuale leggermente maggiore ha most rato dei rigonfiamenti visibili per 1 o 2 mesi che, tuttavia, da quest o momento in poi risultano molto ridotti.
Incompatibilita': sono dispo nibili dati di sicurezza ed efficacia che dimostrano che questo vaccin o puo' essere miscelato con, o somministrato contemporaneamente a, Ver sifel CVR.
Non miscelare questo prodotto con altri medicinali veterina ri.

TEMPO DI ATTESA:
Non pertinente.

SPECIE DI DESTINAZIONE:
Gatti.

INTERAZIONI:
Sono disponibili dati di sicurezza ed efficacia che dimostrano che que sto vaccino puo' essere miscelato con Versifel CVR e somministrato nel lo stesso sito di inoculo o, in alternativa, somministrato lo stesso g iorno di Versifel CVR ma in un sito diverso.
Non sono disponibili dati sulla durata dell'immunita' di Versifel FeLV quando somministrato ins ieme con Versifel CVR, cio' deve esser tenuto in conto quando si consi derano gli intervalli di tempo per il richiamo della vaccinazione.
Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari tranne il pr odotto summenzionato.
Pertanto la decisione di utilizzare questo vacci no prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere valutata c aso per caso.

EFFETTI INDESIDERATI:
In seguito alla prima somministrazione sottocutanea nelle specie di de stinazione, sono molto comuni aumenti transitori della temperatura (fi no a 40,5 gradi C dopo la somministrazione di un sovradosaggio); tutta via ci si aspetta che tali aumenti della temperatura siano di breve du rata (si risolvono entro 48 ore).
In genere, la frequenza e la durata di ogni aumento della temperatura e' piu' breve dopo somministrazioni successive.
Quando si somministra in concomitanza o simultaneamente co n Versifel CVR, sono frequenti aumenti transitori della temperatura (f ino a 40,5 gradi C) che durano fino a 5 giorni dopo la prima vaccinazi one.
Piccoli rigonfiamenti sottocutanei al sito di inoculo (in genere il diametro e' piu' piccolo di 10 mm, il diametro massimo e' di 20 mm) sono molto frequenti e possono essere associati ad un breve periodo d imalessere.
La maggior parte di questi rigonfiamenti si risolve entro un breve periodo (2 settimane).
Una piccola percentuale puo' rimanere visibile per 1 o 2 mesi, tuttavia da questo momento in poi risultano m olto ridotti.
Dopo la somministrazione della seconda dose sono molto c omuni rigonfiamenti di natura transitoria dei linfonodi prescapolari; tali ringonfiamenti sono piccoli (diametro di 0,5 cm) e sono percepibi li solo tramite palpazione della zona dopo l'iniezione.
Immediatamente dopo la vaccinazione e' comune un breve periodo di lieve o moderata d epressione che in genere si risolve entro 24 ore; la salute degli anim ali non e' influenzata negativamente.
In caso di shock anafilattico de ve essere somministrato un appropriato trattamento.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Non utilizzare nelle gatte gravide e in allattamento