DENOMINAZIONE:
XEDEN 150 MG COMPRESSE PER CANI

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Fluorochinoloni.

PRINCIPI ATTIVI:
Principio attivo una compressa contiene: enrofloxacina 150,0 mg.
Per l 'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI:
Fegato di maiale in polvere, lievito, cellulosa microcristallina, cros carmellosa sodica, copovidone, silice colloidale anidra, olio di ricin o idrogenato, lattosio monoidrato.

INDICAZIONI:
Nei cani: trattamento delle infezioni del tratto urinario inferiore (a ssociate o meno con prostatite) e infezioni del tratto urinario superi ore provocate da Escherichia coli o Proteus mirabilis; trattamento di piodermite profonda e superficiale.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Non usare in cani giovani o in accrescimento (cani di eta' inferiore a 12 mesi (razze piccole) o inferiore a 18 mesi (razze grandi)) poiche' il prodotto puo' provocare alterazioni alla cartilagine epifisaria in cuccioli in fase di crescita.
Non usare in cani con disordini di natu ra epilettica poiche' l'enrofloxacina puo' causare una stimolazione de l SNC.
Non usare in cani con nota ipersensibilita' ai fluorochinoloni o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Non usare in caso di resistenza a i chinoloni in quanto esiste una quasi completa resistenza crociata co n altri chinoloni ed una completa resistenza crociata con altri fluoro chinoloni.
Vedere anche paragrafo 4.7 e 4.8.

SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIF.:
Il sovradosaggio puo' causare vomito e sintomatologia nervosa (tremori muscolari, incoordinazione e convulsioni) che possono richiedere la s ospensione del trattamento.
In assenza di un antidoto conosciuto, sosp endere l'uso del farmaco e procedere con il trattamento sintomatico.
S e necessario, somministrare antiacidi contenenti alluminio o magnesio oppure carbone attivo per ridurre l'assorbimento di enrofloxacina.
Sec ondo la letteratura, sintomi di sovradosaggio con enrofloxacina nel ca ne come inappetenza e disturbi gastroenterici sono stati osservati a u na dose 10 volte superiore la dose raccomandata somministrata per due settimane.
Nessun sintomo di intolleranza e' stato osservato in cani t rattati con dosaggi 5 volte superiori a quelli raccomandati per un mes e.

USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE:
Uso orale.

POSOLOGIA:
Uso orale.
5 mg di enrofloxacina/kg/giorno in somministrazione in sing ola dose giornaliera, ovvero una compressa per 30 kg di peso al di' pe r: 10 giorni nelle infezioni del tratto urinario inferiore; 15 giorni nelle infezioni del tratto urinario superiore e nelle infezioni del tr atto urinario inferiore associate a prostatiti; fino a 21 giorni per p iodermiti superficiali secondo la risposta clinica; fino a 49 giorni p er piodermiti profonde secondo la risposta clinica.
Riconsiderare il t rattamento in caso di scarso miglioramento a meta' del periodo di tera pia.
Xeden 50 mg, numero di compresse al giorno: 1\4; peso del cane: > = 2 - < 4 kg.
Xeden 50 mg, numero di compresse al giorno: 1\2; peso de l cane: >= 4 - < 6,5 kg.
Xeden 50 mg, numero di compresse al giorno: 3 \4; xeden 150 mg, numero di compresse al giorno: 1\4; peso del cane: > = 6,5 - < 8,5 kg.
Xeden 50 mg, numero di compresse al giorno: 1; xeden 150 mg, numero di compresse al giorno: 1\4; peso del cane: >= 8,5 - < 11 kg.
Xeden 50 mg, numero di compresse al giorno: 1 - 1\4; xeden 150 mg, numero di compresse al giorno: 1\2; peso del cane: >= 11 - < 13,5 kg.
Xeden 50 mg, numero di compresse al giorno: 1 - 1\2 ; xeden 150 m g, numero di compresse al giorno: 1\2; peso del cane: >= 13,5 - < 17 k g.
Xeden 150 mg, numero di compresse al giorno: 3\4; peso del cane: >= 17 - < 25 kg.
Xeden 150 mg, numero di compresse al giorno: 1; peso de l cane: >= 25 - < 35 kg.
Xeden 150 mg, numero di compresse al giorno: 1 -1\4; peso del cane: >= 35 - < 40 kg.
Xeden 150 mg, numero di compre sse al giorno: 1 -1\2; peso del cane: >= 40 - < 50 kg.
Xeden 150 mg, n umero di compresse al giorno: 1 3\4; peso del cane: >= 50 - < 55 kg.
X eden 150 mg, numero di compresse al giorno: 2; peso del cane: >= 55 < 65 kg.
E' necessario determinare con la massima precisione il peso c orporeo per evitare il sottodosaggio e assicurare la somministrazione della dose corretta.
Le compresse sono appetibili e sono assunte volen tieri dai cani.
Se necessario, possono essere somministrate direttamen te nella bocca del cane oppure aggiunte alla razione di cibo.
Istruzio ni su come dividere la compressa: mettere la compressa su una superfic ie piana, con il lato del solco di divisione rivolto verso il basso (l ato convesso verso l'alto).
Con la punta dell'indice, esercitare una l ieve pressione verticale al centro della compressa per romperla nel se nso della larghezza in due meta'.
Poi, per ottenere i quarti della com pressa, esercitare una leggera pressione con l'indice al centro di una meta' per romperla in due parti.

CONSERVAZIONE:
Conservare nella confezione originale.
Proteggere dalla luce.
Questo m edicinale veterinario non richiede alcuna condizione particolare di co nservazione.
Conservare ogni parte della compressa divisa nel blister originale.
Ogni parte della compressa divisa non utilizzata entro 72 o re deve essere eliminata.
Periodo di validita' del medicinale veterina rio confezionato per la vendita: 3 anni.
Periodo di validita' delle co mpresse divise: 72 ore.

AVVERTENZE:
Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: il trattamento con f luorochinoloni deve essere limitato a condizioni cliniche che hanno sc arsamente risposto o potrebbero rispondere in maniera non adeguata ad altre classi di antimicrobici.
Se possibile, i fluorochinoloni devono essere usati in base ai test di sensibilita'.
L'uso del prodotto al di fuori delle indicazioni date nel RCP puo' aumentare la prevalenza di batteri resistenti ai fluorochinoloni e puo' diminuire l'efficacia del trattamento con altri chinoloni per la potenziale resistenza crociata .
Durante l'uso del medicinale veterinario, e' necessario attenersi ai regolamenti ufficiali e locali sull'uso dei prodotti antimicrobici.
U sare il prodotto con cautela in cani con gravi disfunzioni renali o ep atiche.
La piodermite e' nella maggior parte dei casi secondaria ad un a patologia nascosta.
E' consigliabile determinare le cause di tale pa tologia e trattare l'animale di conseguenza.
Le compresse masticabili sono appetibili.
Conservare le compresse al di fuori della portata deg li animali per evitare l'ingestione accidentale.
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: le persone con nota ipersensibilita' ai (fl uoro)chinoloni devono evitare contatti con il medicinale veterinario.
In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un med ico mostrandogli il foglietto illustrativo.
Lavarsi le mani dopo l'uso .
In caso di contatto con gli occhi, lavare immediatamente con molta a cqua.
Il sovradosaggio puo' causare vomito e sintomatologia nervosa (t remori muscolari, incoordinazione e convulsioni) che possono richieder e la sospensione del trattamento.
In assenza di un antidoto conosciuto , sospendere l'uso del farmaco e procedere con il trattamento sintomat ico.
Se necessario, somministrare antiacidi contenenti alluminio o mag nesio oppure carbone attivo per ridurre l'assorbimento di enrofloxacin a.
Secondo la letteratura, sintomi di sovradosaggio con enrofloxacina nel cane come inappetenza e disturbi gastroenterici sono stati osserva ti a una dose 10 volte superiore la dose raccomandata somministrata pe r due settimane.
Nessun sintomo di intolleranza e' stato osservato in cani trattati con dosaggi 5 volte superiori a quelli raccomandati per un mese.
Incompatibilita': non note.

TEMPO DI ATTESA:
Non pertinente.

SPECIE DI DESTINAZIONE:
Cani.

INTERAZIONI:
L'uso concomitante con flunixina deve essere monitorato attentamente, poiche' l'interazione tra questi farmaci puo' provocare reazioni avver se collegate ad un ritardo nell'eliminazione degli stessi.
La somminis trazione concomitante di teofillina deve essere monitorata attentament e in quanto possono aumentare i livelli sierici di teofillina.
L'uso c oncomitante di sostanze contenenti magnesio o alluminio (come antiacid i o sucralfati) puo' ridurre l'assorbimento di enrofloxacina.
Questi m edicinali devono essere assunti a distanza di due ore.
Non usare in as sociazione a tetracicline, fenicoli o macrolidi a causa di potenziali effetti antagonisti.

DIAGNOSI E PRESCRIZIONE:
Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinari a ripetibile.

EFFETTI INDESIDERATI:
Possibili alterazioni alle cartilagini di congiunzione nei cuccioli in fase di crescita (vedi 4.3 "Controindicazioni").
Raramente sono stati osservati vomito ed anoressia.
In rari casi possono manifestarsi reaz ioni di ipersensibilita'.
Se cio' si verifica, interrompere la sommini strazione del prodotto.
Possono manifestarsi sintomi neurologici (cris i epilettiche, tremori, atassia, eccitazione).

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Impiego durante la gravidanza: studi condotti su animali da laboratori o (ratto, cincilla') non hanno evidenziato alcun effetto teratogeno, f etotossico, maternotossico.
Usare solo dopo valutazione del rapporto b eneficio/rischio da parte del veterinario responsabile.
Impiego durant e l'allattamento: poiche' l'enrofloxacina viene escreta nel latte mate rno, l'uso non e' raccomandato durante l'allattamento