DENOMINAZIONE:
YPOZANE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Farmaci usati nell'ipertrofia prostatica benigna.

PRINCIPI ATTIVI:
Osaterone acetato 1,875 mg, 3,75 mg, 7,5 mg o 15 mg.

ECCIPIENTI:
Lattosio monoidrato; amido pregelatinizzato; calcio caramelloso; amido di mais; talco; magnesio stearato.

INDICAZIONI:
Trattamento della ipertrofia prostatica benigna (IPB) in cani maschi.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Nessuna.

SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIF.:
Uno studio di sovradosaggio (fino a 1,25 mg/kg di peso corporeo per 10 giorni, ripetuta un mese piu' tardi) non mostro' reazioni avverse tra nne una riduzione della concentrazione plasmatica del cortisolo.

USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE:
Orale.

POSOLOGIA:
Somministrare 0,25-0,5 mg di osaterone acetato per chilogrammo di peso vivo, una volta al giorno per 7 giorni.
Cani maschi da 3 a 7,5 kg: 1 compressa da 1,875 mg per 7 giorni; da 7,5 a 15 kg: 1 compressa da 3,7 5 mg per 7 giorni; da 15 a 30 kg: 1 compressa da 7,5 mg per 7 giorni; da 30 a 45 kg: 1 compressa da 15 mg per 7 giorni.
Nessun dato e' dispo nibile per cani di peso corporeo inferiore a 3 kg.
Le compresse posson o essere somministrate sia direttamente nella bocca che con il cibo.
L a risposta clinica si osserva normalmente entro 2 settimane e persiste per almeno 5 mesi dopo il trattamento.
Deve essere effettuata una riv alutazione 5 mesi dopo il trattamento o prima se ricompaiono i sintomi clinici.
La decisione di riprendere la terapia in tale momento o succ essivamente deve essere basata su valutazione del veterinario prendend o in considerazione il profilo di rischio beneficio del prodotto.
Se l a risposta clinica al trattamento e' ritenuta piu' corta di quanto att eso, e' necessaria una rivalutazione della diagnosi.

CONSERVAZIONE:
Non richiede alcuna condizione particolare per la conservazione.

AVVERTENZE:
In cani con IPB associata a prostatite, il prodotto puo' essere sommin istrato contemporaneamente agli antimicrobici.
Si puo' notare una ridu zione della concentrazione plasmatica del cortisolo, che puo' protrars i per alcune settimane dopo la somministrazione.
Deve essere effettuat o un adeguato controllo in cani sotto stress (e.g.
post-operativo) o c on ipoadrenocorticismo.
La risposta ad un test di stimolazione con ACT H puo' essere altresi' soppressa per diverse settimane dopo la sommini strazione di osaterone.
Utilizzare con precauzione in cani con malatti e epatiche, poiche' la sicurezza per l'utilizzo del prodotto in questi cani non e' stata completamente studiata e perche' in prove cliniche il trattamento di alcuni cani con malattie epatiche ha determinato un aumento reversibile della ALT e ALP.
Precauzioni speciali per chi somm inistra il prodotto agli animali: lavarsi le mani dopo la somministraz ione.
Una singola dose orale di 40 mg di osaterone acetato nell'uomo f u seguita da una sporadica riduzione dell'FSH, LH e testosterone, reve rsibile dopo 16 giorni.
Non ci furono effetti clinici.
Nelle femmine d i animali da laboratorio l'osaterone acetato causo' gravi reazioni avv erse sulle funzioni riproduttive.
Quindi donne in eta' fertile devono evitare il contatto con il prodotto, o indossare guanti protettivi qua ndo lo somministrano.
Incompatibilita': non pertinente.
Sovradosaggio: uno studio di sovradosaggio (fino a 1,25 mg/kg di peso corporeo per 1 0 giorni, ripetuta un mese piu' tardi) non mostro' reazioni avverse tr anne una riduzione della concentrazione plasmatica del cortisolo.

TEMPO DI ATTESA:
Non pertinente.

SPECIE DI DESTINAZIONE:
Cani.

INTERAZIONI:
Nessuna conosciuta.

EFFETTI INDESIDERATI:
Possono essere osservate modifiche transitorie dell'appetito, sia aume nto (molto comuni) che diminuzione (molto rare).
Transitori cambiament i del comportamento come un aumento o una diminuzione dell'attivita', o una maggiore socievolezza, sono altresi' comuni.
Altre reazioni avve rse, tra cui vomito, e/o diarrea transitorie, poliuria/polidipsia, o l etargia possono non comunemente accadere.
Non comunemente si verifica iperplasia della ghiandola mammaria e puo' essere associata in casi mo lto rari con la lattazione.
Transitorie reazioni avverse di cambiament i del mantello, come perdita di pelo o modifica dei peli sono stati os servate molto raramente dopo la somministrazione del prodotto.
Una tra nsitoria riduzione del cortisolo plasmatico avviene in molti degli ani mali trattati.
In prove cliniche, il trattamento con il medicinale vet erinario non e' stato sospeso e tutti i cani guarirono senza specifich e terapie.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Non applicabile